Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Результаты исследования INMARK® показали, что раннее применение антифибротической терапии при ИЛФ позволяет замедлить прогрессирование заболевания
30 сентября — в журнале The Lancet Respiratory Medicine были опубликованы результаты рандомизированного двойного слепого исследования INMARK®, в ходе которого оценивалась эффективность применения препарата Варгатеф® (нинтеданиб) в сравнении с плацебо в течение 12 недель с последующим 40-недельным открытым исследованием при идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ).
INMARK® - это первое клиническое исследование, целью которого стала оценка
прогностической значимости биомаркеров у пациентов с ИЛФ, получающих антифибротическую
терапию (нинтеданиб). Результаты исследования показали, что даже у пациентов с
сохранной функцией легких можно отметить разницу в скорости снижения
форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) при применении нинтеданиба и
плацебо в течение 12 недель лечения.1,2
ИЛФ – это редкое, изнурительное, тяжело протекающее и смертельное заболевание
легких, которым страдает около 3 млн человек по всему миру.3 Оно вызывает
прогрессирующий фиброз легких, который приводит к постоянному и необратимому
ухудшению их функции и затруднению дыхания.4 В связи с непредсказуемостью
течения ИЛФ и необратимостью ухудшения функции легких, специалисты считают, что
лечение пациентам должно быть назначено как можно раньше.
В ходе исследования INMARK® оценивалась степень изменения СРБМ1 (биомаркера,
который ранее продемонстрировал способность прогнозировать смертность от ИЛФ).
Степень изменения СРБМ определялась с момента начала исследования и до 12-й
недели. Также в рамках исследования оценивалась доля пациентов с
прогрессированием заболевания, которое определялось как абсолютное сокращение
ФЖЕЛ ≥10% от должного значения или смертельный исход в течение 52 недель.
Лечение нинтеданибом в течение 12 недель по сравнению с плацебо не влияло на
скорость изменения уровня СРБМ, но оказалось связано с уменьшением скорости
снижения ФЖЕЛ.
У 29% участников исследования наблюдалось снижение ФЖЕЛ ≥10% от должного или
смертельный исход в течение 52 недель последующего наблюдения, что также
показало прогрессирующий характер ИЛФ даже в популяции с ФЖЕЛ ≥80% от должного.
В течение 12 недель у пациентов, получавших нинтеданиб, наблюдалось более
медленное снижение ФЖЕЛ по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (5,9 [18,5] мл/12 недель
в группе нинтеданиба и −70,2 [13,1] мл/12 недель в группе плацебо).
«Даже у пациентов с сохранной функцией легких можно отметить разницу в снижении
ФЖЕЛ среди тех, кто получал нинтеданиб и тех, кто получал плацебо в течение
12 недель лечения. Принимая во внимание непредсказуемый характер ИЛФ и
необратимость ухудшения функции легких, полученные данные подтверждают, что
раннее лечение заболевания является лучшим решением» – прокомментировал
руководитель исследования проф. Тоби Маэр (Toby Maher), консультирующий
пульмонолог Королевской Бромптонской больницы (Royal Brompton Hospital; Лондон,
Великобритания).
Д-р Сюзанна Штовассер (Susanne Stowasser), заместитель руководителя направления
пульмонология компании «Берингер Ингельхайм»: «Изучение биомаркеров – основная
движущая сила современной медицины, которая оказывает значительное влияние на
понимание основ здоровья человека и причин возникновения заболеваний, на их
диагностику, на разработку лекарственных средств, а также прогнозирование их
течения и ответа на получаемое лечение. INMARK® стало первым клиническим
исследованием, целью которого являлась оценка прогностической значимости
биомаркеров у пациентов с ИЛФ, получающих антифибротическую терапию. Будучи не
до конца изученным, ИЛФ является предметом растущего интереса в области
исследований биомаркеров в течение последних лет, в особенности, прогностических
маркеров». Она также отметила: «Фиброз легких по-прежнему оказывает
разрушительное воздействие на жизнь человека. Компания «Берингер Ингельхайм»
намерена проводить такие исследования как INMARK, которые помогают нам понять,
как интерстициальные заболевания легких, в частности ИЛФ, прогрессируют у
отдельных пациентов, чтобы выявить тех, кто может лучше отреагировать на
терапию».