Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией улучшает выживаемость при применении в первой линии у пациентов с раком легкого
Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией улучшает общую выживаемость при применении в первой линии у пациентов с НМРЛ, у которых отсутствует экспрессия
PD-L1 в опухоли.
Компания MSD сообщила, что пембролизумаб в комбинации с химиотерапией (ХТ)
продемонстрировал улучшение общей выживаемости (ОВ), выживаемости без
прогрессирования (ВБП) и частоты объективных ответов (ЧОО) у пациентов с
распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без экспрессии PD-L1 в
опухоли (TPS < 1 %) при применении в первой линии терапии.
По данным объединенного анализа исследований KEYNOTE-189, KEYNOTE-407 и
KEYNOTE-021 (Когорта G), пембролизумаб в комбинации с ХТ обеспечивает снижение
риска смерти на 44 % (ОР = 0,56), по сравнению с химиотерапией. В группе
пембролизумаб+ХТ ЧОО составила 46,9 %, по сравнению с 28,6 % в группе ХТ.
Профиль безопасности пембролизумаба соответствовал данным предшествующих
клинических исследования среди больных распространенным НМРЛ.
«Целью нашей программы клинических исследований по раку легкого является
поиск возможностей увеличения выживаемости пациентов, у которых было выявлено
данное заболевание», сообщил доктор Jonathan Cheng [Джонатан Ченг],
вице-президент научно-исследовательского подразделения MSD по клиническим
исследованиям в онкологии. «Проведенный анализ подтверждает эффективность
пембролизумаба в комбинации с ХТ у пациентов с НМРЛ, у которых отсутствует
экспрессия PD-L1 в опухоли (TPS<1%).»
«На основании данных о преимуществе в общей выживаемости, которое было
продемонстрировано в клинических исследованиях, пембролизумаб в комбинации с
химиотерапией стал стандартом терапии первой линии для пациентов с
распространенным немелкоклеточным раком легкого в отсутствии активирующих
мутаций», сообщил доктор Hossein Borghaei [Хоссейн Боргхеи], руководитель
торакального отделения онкологического центра Fox Chase. «Обнадеживает, что даже
пациенты с НМРЛ, чьи опухоли не экспрессируют PD-L1 (TPS<1%) могут получить
существенную пользу от терапии пембролизумабом в комбинации с ХТ в 1 линии».
Дополнительные данные объединенного подгруппового анализа исследований
KEYNOTE-189, KEYNOTE-407 и KEYNOTE-021 (Когорта G)
Данные представленные во время Всемирной конференции по раку легкого,
получены в результате объединенного подгруппового анализа 428 пациентов, ранее
не получавших лечение, без экспрессии PD-L1 в опухоли (TPS < 1 %), которые
принимали участие в исследованиях KEYNOTE-189 (неплоскоклеточный НМРЛ; n = 190),
KEYNOTE-407 (плоскоклеточный НМРЛ; n = 194) и KEYNOTE-021 (неплоскоклеточный
НМРЛ; n = 44 [Когорта G]). Пациенты были рандомизированы в группы лечения
пембролизумабом в дозе 200 мг каждые 3 недели в комбинации с химиотерапией (n = 243)
или химиотерапии (n = 185). Больные неплоскоклеточным НМРЛ получали лечение
пеметрекседом в комбинации с препаратом платины, больные плоскоклеточным НМРЛ
получали карбоплатин в комбинации с паклитакселом или наб-паклитакселом. Больные
с генетическими аберрациями EGFR или ALK к участию в исследованиях не
допускались. Ключевые цели по оценке эффективности включали ОВ, ВБП и ЧОО.
На фоне терапии пембролизумабом в комбинации с химиотерапией при медиане
наблюдения 10,2 мес отмечено снижение риска смерти на 44 % (ОР = 0,56 [95 % ДИ;
0,43–0,73]), по сравнению с химиотерапией. Расчетные показатели общей
выживаемости через 12 месяцев в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией
составили 66 %, по сравнению с 47 % в группе химиотерапии; показатели общей
выживаемости через 18 месяцев составили 52 % и 29 %, соответственно. Медиана ОВ
в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией составила 19,0 месяцев (95 %
ДИ; 15,2–24,0), по сравнению с 11,0 месяцами (95 % ДИ; 9,2–13,5) в группе
химиотерапии.
На фоне комбинации пембролизумаба с химиотерапией также отмечено снижение
риска прогрессирования заболевания или смерти на 33 % (ОР = 0,67 [95 % ДИ;
0,54–0,84]), по сравнению с химиотерапией. Расчетные показатели выживаемости без
прогрессирования через 12 месяцев в группе комбинации пембролизумаба с
химиотерапией составили 29 %, по сравнению с 17 % в группе химиотерапии;
показатели выживаемости без прогрессирования через 18 месяцев составили 22 % и
9 %, соответственно. Медиана ВБП в группе комбинации пембролизумаба с
химиотерапией составила 6,5 месяцев (95 % ДИ; 6,2–8,5), по сравнению с
5,4 месяцами (95 % ДИ; 4,7–6,2) в группе химиотерапии.
ЧОО в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией составила 46,9 % (n = 114),
а в группе химиотерапии этот показатель составил 28,6 % (n = 53). Медиана
длительности ответа в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией составила
7,9 месяцев (диапазон, от 1,1+ до 28,4+), а в группе химиотерапии этот
показатель составил 6,7 месяцев (диапазон, от 1,4+ до 30,1+). У 42,4 % пациентов
в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией продолжительность ответа на
терапию составила 12 месяцев и более, по сравнению с 35,3 % в группе
химиотерапии.
Среди пациентов в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией частота
нежелательных явлений (НЯ) 3–5 степени тяжести составила 68 % (n = 165), по
сравнению с 72 % (n = 131) в группе химиотерапии. Частота НЯ 3–5 степени
тяжести, которые привели к смерти, в группе комбинации пембролизумаба с
химиотерапией составила 9 % (n = 23) и 6 % (n = 11) в группе химиотерапии.
Частота иммуноопосредованных НЯ 3–5 степени тяжести и инфузионных реакций в
группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией составила 11 % (n = 27), по
сравнению с 3 % (n = 5) в группе химиотерапии. Летальные исходы вследствие
иммуноопосредованных НЯ и инфузионных реакций в группе комбинации пембролизумаба
с химиотерапией были отмечены в 1 % случаев (n = 2), тогда как в группе
химиотерапии летальных исходов не было.