Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Эмпаглифлозин продемонстрировал устойчивые сердечно-сосудистые преимущества, независимо от числа контролируемых факторов сердечно- сосудистого риска
Компания «Берингер Ингельхайм» сегодня объявила о результатах ретроспективного анализа важнейшего исследования EMPA-REG OUTCOME®, которые были представлены на 55-й ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Барселоне, Испания.
Результаты показали, что снижение риска сердечно-сосудистых событий (включая
сердечно-сосудистую смерть и госпитализацию по причине сердечной
недостаточности), наблюдаемое при приеме эмпаглифлозина в исследовании EMPA-REG
OUTCOME® у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным
сердечно-сосудистым заболеванием, не зависело от количества контролируемых
факторов сердечно-сосудистого риска.
«Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у людей с сахарным
диабетом 2 типа – сложная задача, особенно у пациентов с неконтролируемыми
факторами сердечно-сосудистого риска, такими как уровень сахара в крови и
артериальное давление, – прокомментировал д-р Вахид Джамал (Waheed Jamal),
вице-президент и руководитель кардиометаболического направления компании «Берингер
Ингельхайм». – Поэтому мы очень рады видеть результаты исследования EMPA-REG
OUTCOME®, демонстрирующие, что эмпаглифлозин улучшал сердечно-сосудистые исходы
у людей с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями,
независимо от того, контролируются ли факторы сердечно-сосудистого риска».
Данный ретроспективный анализ оценивал благоприятное воздействие эмпаглифлозина
на сердечно-сосудистую систему – включая снижение риска сердечно-сосудистой
смерти и госпитализации по причине сердечной недостаточности – в подгруппах
людей с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым
заболеванием на основании их целей в отношении факторов сердечно-сосудистого
риска. К ним относились: уровень сахара в крови, уровень холестерина или прием
статинов, артериальное давление, наличие альбумина в моче, прием препаратов для
снижения артериального давления, прием аспирина и курение.
В исследовании EMPA-REG OUTCOME® прием эмпаглифлозина привел к снижению риска
сердечно-сосудистой смерти на 38 % (отношение рисков (ОР) 0,62; 95%
доверительный интервал (ДИ) 0,49-0,77), снижению риска госпитализации по причине
сердечной недостаточности на 35 % (ОР 0,65; 95 % ДИ 0,50–0,85) и снижению риска
3P-MACE на 14 % (ОР 0,86; 95% ДИ 0,74–0,99). Данный ретроспективный анализ
демонстрирует, что благоприятный эффект от приема эмпаглифлозина не зависел от
количества достигнутых целей в отношении факторов риска.
Обновленные версии более 60-ти рекомендаций во всем мире теперь включают
результаты исследования EMPA-REG OUTCOME® в качестве подтверждения
сердечно-сосудистых преимуществ эмпаглифлозина в лечении пациентов с сахарным
диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием. В частности, в
новых Рекомендациях Европейского кардиологического общества (ESC) 2019 года по
сахарному диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям, разработанных
в сотрудничестве с EASD, а также в протоколе консенсусного решения экспертов,
выпущенном Американской коллегией кардиологов в 2018 году, эмпаглифлозин
является рекомендованным ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа по
причине его сердечно-сосудистых преимуществ в снижении риска сердечно-сосудистой
смерти у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным
сердечно-сосудистым заболеванием.
Об исследовании ЕMPA-REG OUTCOME® (NCT01131676)
EMPA-REG OUTCOME® представляет собой длительное многоцентровое,
рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование,
включавшее более 7 000 пациентов с диабетом 2 типа и высоким риском развития
сердечно-сосудистых событий из 42 стран.
Исследование оценивало влияние эмпаглифлозина (10 или 25 мг один раз в
день) по сравнению с плацебо в дополнение к стандартной терапии. Стандартная
терапия включала в себя средства для снижения уровня глюкозы и
сердечно-сосудистые препараты, в том числе для снижения артериального давления и
холестерина. Первичная конечная точка исследования была определена как время до
первого наступления одного из следующих событий: сердечно-сосудистой смерти,
нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта.
Общий профиль безопасности эмпаглифлозина соответствовал результатам всех
предыдущих исследований.