Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
На заводе «Новартис Нева» выпущена 500 000-я упаковка препарата Юперио® для лечения хронической сердечной недостаточности
Сегодня на заводе «Новартис Нева» в Особой экономической зоне «Санкт-Петербург» (площадка «Новоорловская») прошли торжественные мероприятия, приуроченные к выпуску юбилейной полумиллионной упаковки лекарственного препарата Юперио® (валсартан+сакубитрил).
Препарат, предназначенный для терапии хронической сердечной недостаточности*
(ХСН), начал производиться на заводе по полному циклу (от изготовления готовой
лекарственной формы до выпуска на российский рынок) в середине 2019 года.
В торжественной церемонии приняли участие: В. Ю. Храбров, заместитель
председателя Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле
Санкт-Петербурга, академик Е. В. Шляхто, генеральный директор НМИЦ им. В.А.
Алмазова, главный внештатный специалист-кардиолог Минздрава России,
представители руководства группы компаний «Новартис» в России.
С 2018 года завод «Новартис Нева» осуществлял вторичную упаковку препарата
валсартан+сакубитрил, одновременно занимаясь трансфером технологий производства
препарата полного цикла. В совокупности подготовка к выпуску полного цикла
заняла 26 месяцев. Ранее лекарственная форма препарата выпускалась на
предприятии «Новартис» в Италии.
«Производство «Новартис Нева» было запущено в 2015 году. Ежегодно компания
наращивала объемы и запускала производство инновационных, социально-значимых
лекарственных препаратов. Сегодня «Новартис Нева» стоит в ряду крупнейших
фармацевтических производителей Санкт-Петербурга и решает важную задачу по
обеспечению страны лекарственными препаратами. Компания стала надежным партнером
города в реализации федеральной программы «Фарма 2020» и индикатором доверия
иностранного бизнеса к локализации производства на территории Российской
Федерации», – отметил Вадим Храбров, заместитель председателя Комитета по
промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга.
Завод «Новартис Нева» построен в строгом соответствии с российскими и
международными требованиями правил организации производства и контроля качества
лекарственных средств (GMP) и оснащен современными системами и оборудованием.
Это позволяет локально выпускать препараты, соответствующие международным
стандартам в отношении своего качества, эффективности и безопасности. На
сегодняшний день завод «Новартис Нева» производит 6 препаратов, 5 из которых
принадлежат портфелю «Новартис Фарма» и производятся по полному циклу.
Препарат валсартан+сакубитрил зарегистрирован для лечения ХСН более чем в 110
странах мира. Сегодня эту терапию получают свыше миллиона пациентов в мире.
Поставки валсартан+сакубитрил российского производства сегодня направлены на
удовлетворение потребностей российских пациентов, страдающих ХСН*.
По экспертным оценкам, хроническая сердечная недостаточность является одной из
самых актуальных проблем современного здравоохранения3. В России
распространенность этого заболевания среди населения достигает 7-10%, а общее
число больных ХСН в нашей стране составило в 2018 году свыше 12 млн. чел. При
этом годовая смертность пациентов с сердечной недостаточностью составляет в РФ
порядка 612 тыс. больных.
«Роль инноваций в современном здравоохранении огромна – так, увеличение
продолжительности жизни в два раза, которое произошло за последнее десятилетие,
связано именно с инновациями. О том, что инновации должны входить в жизнь
каждого россиянина, говорил и Президент Владимир Владимирович Путин на заседании
Госсовета в Ялте в прошлом году. Сегодня мы отмечаем не просто выпуск 500 000
упаковки препарата, мы отмечаем улучшение доступности инновационного лечения для
наших пациентов с ХСН. Это действительно важный день не только для
компании-производителя, но и для всего медицинского сообщества, ведь мы получаем
больше возможностей улучшить судьбу больного. В Санкт-Петербурге уже второй год
наш центр совместно с Комитетом здравоохранения Петербурга и компанией «Новартис»
реализует проект по оказанию интегративной помощи пациентам с ХСН. Мы уже видим
позитивные сдвиги по результатам данной работы», – считает Евгений Шляхто,
генеральный директор НМИЦ им. В.А. Алмазова, главный внештатный
специалист-кардиолог Минздрава России.
ХСН является хроническим неуклонно прогрессирующим заболеванием, отличительной
чертой которого является высокая частота госпитализаций из-за развития острой
декомпенсации (ОДСН). Пациенты, перенесшие эпизод ОДСН, на протяжении
последующих месяцев находятся в особо хрупком состоянии: более трети пациентов
госпитализируются повторно в течение месяца. Каждая госпитализация приводит к
необратимому повреждению основных органов мишеней и существенно увеличивает риск
смерти.
Валсартан+сакубитрил - один из самых изученных препаратов, применяемых в
условиях стационара у пациентов, стабилизированных после ОДСН. Кроме того, в
клинических исследованиях было доказано, что инициация терапии
валсартан+сакубитрил в этот период позволяет снизить относительный риск
повторной госпитализации по причине сердечной недостаточности.
«Наша компания занимается вопросами терапии сердечно-сосудистых заболеваний уже
более полувека. Переосмысливая подходы к медицине, мы не только создаем
инновационные прорывные препараты, но и работаем над расширением доступа к ним
для пациентов. «Новартис» поддерживает выполнение Государственной программы
«Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы, и
локализация уже пятого препарата в нашем портфеле – это очередной шаг «Новартис»
в данном направлении. Мы также гордимся возможностью работать в партнерстве с
российскими органами здравоохранения и экспертным кардиологическим сообществом,
внося посильный вклад в совершенствование системы медицинского обслуживания
пациентов с сердечной недостаточностью», - говорит Стюарт Меррифилд, управляющий
директор «Новартис Фарма» в России.