Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
RNC Pharma: в 3-м квартале 2019 г. заметно активизировались поставки в Россию ЛП для проведения клинических исследований
По итогам 1-3 кв. 2019 г. в Россию было ввезено 532,3 тыс. упак. ЛП для проведения клинических исследований (КИ) на общую сумму 13,1 млрд. руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС).
Натуральный объём поставок за год
практически не изменился, отгрузки выросли на символические 0,4% в упаковках.
Динамика рублёвых объёмов оказалась куда существеннее, здесь за период фиксируем
+9,8%, причём нужно отметить, что всплеск активности импортёров в рамках данной
категории продуктов пришёлся именно на 3-й квартал текущего года.
Ассортимент препаратов, поставляющихся в Россию для проведения КИ, за минувший
год заметно вырос, суммарно за январь-сентябрь 2019 г. в Россию ввозилось 553
торговых марки, притом, что годом ранее было 497 позиций. Количество
препаратов-плацебо в поставках за 1-3 кв. 2019 г. составило 192 наименования,
перечень препаратов-сравнения содержал 448 наименований. Доля препаратов-плацебо
в общем денежном объёме поставок за 1-3 кв. 2019 г. составила 15,2%, за год она
несколько сократилась (годом ранее было 17%). Натуральная (в упаковках) доля
плацебо в поставках так же корректируется вниз: 38,9% в текущем периоде против
39,8% годом ранее.
В отношении натуральных объёмов поставок лидером по итогам анализируемого
периода стал препарат Энтресто (LCZ696, комбинация Валсартан/Сакубитрил)
компании <Новартис>. С начала года в Россию было ввезено 26,8 тыс. упак. данного
ЛП. Разработчик проводит исследование оценки эффективности и безопасности
препарата по сравнению с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у
пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда, речь идёт о
многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании, которое проводится
в нашей стране на базе 37 ЛПУ. В отношении препаратов-сравнения лидер не
изменился, это по-прежнему Паклитаксел, с начала года ввезено уже 14,6 тыс. упак.
Препарат ввозился в 4-х различных формах выпуска в интересах 11 различных
импортёров.
Начиная с 3-го квартала 2019 г. стартовали поставки 58 новых наименований ЛП для
проведения КИ, которые не поставлялись ранее, начиная с 2013 г. Максимальный
натуральный объём поставок (4646 упак.) из их числа приходится на препарат под
кодовым обозначением LY3298176 компании <Эли Лилли>. Молекула является агонистом
рецепторов GIP и GLP-1 и в нашей стране сейчас проходит исследование
эффективности и безопасности применения в сравнении c инсулином гларгин у
пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском.
Исследование охватывает 170 пациентов в 12 ЛПУ.
Второй из числа <новичков> Апроцитентан (ACT-132577), за период в нашу страну
ввезено 962 упаковки данного препарата. В России на базе 10 клинических баз с
участием 225 пациентов проводится многоцентровое слепое рандомизированное
исследование целью которого является продемонстрировать действие апроцитентана
по снижению артериального давления в случае его включения в стандартное лечение
пациентов с истинной резистентной артериальной гипертензией. Препарат
разрабатывается компанией <Идорсиа фармасьютикалс> (бывшая <Актелион
фармасьютикалс>).