Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой на территории Российской Федерации»
В 2018 году Российское Респираторное Общество при поддержке компании «АстраЗенека» инициировало работу 5-летнего исследования по созданию «Регистра пациентов с тяжелой бронхиальной астмой на территории Российской Федерации», находящихся на лечении/наблюдении в амбулаторно-поликлинических, лечебно-профилактических учреждениях и диспансерах системы здравоохранения Российской Федерации.
Основными целями проекта являются – систематизация информации по тяжелой
бронхиальной астме (БА), включая описание и характеристики общей популяции
пациентов, оценку диагностики и лечения этой группы лиц, мониторинг активности
заболевания и эффективности проводимой терапии для своевременной коррекции и
выработки персонализированного подхода к каждому пациенту.
Данное исследование является наблюдательным и неинтервенционным. Участие
пациента в исследовании никак не влияет на характер и объем обследований и
терапии. Пациенты получают медицинскую помощь в соответствии с требованиями
действующих стандартов терапии данного заболевания в Российской Федерации.
Сформированная база данных регистра полностью анонимная, персональные данные
пациентов известны только лечащему врачу.
На сегодняшний день в работе регистра принимает участие 285 специалистов из 57
регионов Российской Федерации и зарегистрировано более 2 800 пациентов. К 2023
году планируется включить около 7000 пациентов. Регистр учитывает пациентов с
тяжелыми случаями и способствует созданию полноценной картины течения
заболевания на популяционном уровне в нашей стране.
Первые данные по результатам промежуточного анализа были представлены в этом
году на 2-х крупных международных конгрессах по респираторной медицине
–Американского торакального общества1 и Европейского респираторного общества2, и
вызвали большой интерес среди участников обоих конгрессов.
Анализ первых результатов показал, что наиболее распространенный возраст дебюта
заболевания приходится на 31-50 лет, а средняя его продолжительность – около 20
лет. Наиболее распространенными сопутствующими заболеваниями, по данным
регистра, являются аллергический ринит и артериальная гипертензия. Полученные
результаты продемонстрировали, что более 90% пациентов имеют неконтролируемое
течение БА с частотой обострений ≥ 2 за последние 12 месяцев, из них около 80%
со сниженной функцией внешнего дыхания.
Однако следует отметить, что не всем пациентам, включенным в регистр проводится
оценка биомаркеров – из 2534 больных исследование уровня эозинофилов в
периферической крови выполнено у 742 (29,3%), а общего иммуноглобулина сыворотки
крови у 972 (38,4%), несмотря на то, что данные показатели являются ведущими для
проведения фено- и эндотипирования, а также при принятии решения в отношении
назначения таргетной терапии.
При анализе терапии, которую получают пациенты в условиях реальной клинической
практики, было установлено, что 8,5% пациентов получают терапию системными
глюкокортикостероидами (сГКС) и лишь небольшая часть – терапию генно-инженерными
биологическими препаратами (n=146 (5,8%)).
Качество и достоверность вносимых в регистр данных является чрезвычайно важным
для получения соответствующей научной информации, а их дальнейшее накопление
позволит получить более точную картину по заболеванию на территории Российской
Федерации.