Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Сервье объявила о начале маркировки коммерческих серий лекарственных препаратов на фармацевтическом заводе «СЕРВЬЕ РУС» в Москве
23 декабря 2019, Москва – Фармацевтическая компания Сервье объявила о запуске системы маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов на производственном комплексе «СЕРВЬЕ РУС», расположенном в Москве. Запуск состоялся ранее установленного законодательством срока – первые партии промаркированных лекарственных препаратов будут произведены уже в декабре.
В 2017 году в России стартовал государственный пилотный проект по маркировке
и контролю движения лекарственных препаратов, цель которого – противодействие
производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. Уникальный
цифровой код на каждой упаковке лекарственного препарата позволяет отследить его
путь от производителя до аптеки или медицинского учреждения, а конечному
потребителю – получить данные о производителе, дате и времени выпуска, и таким
образом подтвердить аутентичность приобретаемого лекарства. Компания Сервье
одной из первых начала работу в пилотном проекте по маркировке.
На московском производственном комплексе «СЕРВЬЕ РУС» в два этапа была
произведена техническая модернизация упаковочных линий и установлено
специализированное оборудование для нанесения и верификации криптозащищённого
Data Matrix кода.
Помимо приобретения, установки и настройки оборудования на всех
производственных линиях, специально для проекта была развёрнута комплексная
IT-архитектура, внедрён ряд информационных систем, выполнены предусмотренные
внутренними регламентами и правилами GxP работы по тестированию и валидации,
подготовлена документация, описывающая новые бизнес-процессы, проведено обучение
сотрудников. Компания в значительной степени использовала технические и
информационные решения, которые были применены в рамках внедрения аналогичных
проектов на заводах Сервье в других странах. При этом российское подразделение
произвело существенную доработку систем и внедрило локальные решения для
соответствия требованиям Российского законодательства. Сегодня проект по
маркировке занимает стратегически важное место в приоритетах компании, создавая
новые экосистемы производства, информационных решений и дистрибьюции.
«Готовность к маркировке компании Сервье – это пример успешного применения
международного опыта по внедрению прослеживаемости продукции, который компания
использовала на производстве в России и завершила проект раньше установленного
законодательством срока. Мы видим, что и другие фармпроизводители, занимающие
лидирующие позиции на мировом фармацевтическом рынке уже готовы к выпуску
коммерческих партий. Активная позиция производителей позволит всей цепочке
работать с маркированной продукцией уже после 1 января», — сообщил генеральный
директор «Оператор-ЦРПТ» Дмитрий Алхазов.
«Значимость внедрения системы маркировки сложно переоценить — это серьезный
вклад в повышение прозрачности всей товаропроводящей цепи от производителя до
конечного потребителя, а также развитие справедливой конкуренции на
фармацевтическом рынке. Мы были одной из первых фармацевтических
компаний-производителей, поддержавших эту важнейшую государственную инициативу,
и гордимся тем, что нам удалось запустить систему маркировки на своем заводе
раньше срока. Сегодня 96% портфеля оригинальных лекарственных препаратов Сервье
в России производятся на мощностях завода «Сервье РУС» по полному циклу», —
прокомментировал Жером Гаве, управляющий директор компании Сервье в России и
странах ЕАЭС.
Компания Сервье имеет большой опыт работы с системами прослеживания и контроля
произведённых лекарственных препаратов. Ещё в 2011 году компания запустила
собственную систему мониторинга подлинности лекарственных препаратов SecuriStamp:
на упаковку лекарственного препарата наносится уникальная идентификационная
маркировка, обеспечивающая возможность подтверждения аутентичности продукции.
Данная система доказала свою эффективность — с 2011 года не было выявлено
случаев обращения фальсифицированных препаратов Сервье в России. В настоящий
момент система SecuriStamp дополнилась системой маркировки и сквозного
прослеживания, обеспечивая пациентам в России и странах ЕАЭС доступ к
оригинальным, качественным и эффективным лекарственным препаратам.