Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Прививка государственной важности
15 января в рамках программы Гайдаровского форума – 2020 состоялся круглый стол «Иммунопрофилактика: перспективы развития – 2035». Участники сессии поделились предложениями и идеями о том, как добиться успешной реализации стратегии по развитию иммунопрофилактики до 2035 года.
По словам модератора дискуссии, исполнительного директора платформы
«Эффективное здравоохранение» Александра Плакиды, в контуре деятельности по
обеспечению работы системы иммунопрофилактики – информирование, прозрачность и
система контроля качества. Поэтому в качестве основных точек обсуждения были
выбраны вопросы планирования и порядка принятия решений в сферах производства и
закупок препаратов, информирования и повышения доверия населения к системе
вакцинации, а также эффективности межведомственного взаимодействия.
Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Краевой рассказал об основных
аспектах и векторах разрабатываемой стратегии-2035, отметив, что с учетом
возможных правок и доработок документа Правительством он может быть принят уже в
первом квартале текущего года. По его словам, вопросы информирования и повышения
приверженности населения вакцинопрофилактике не утрачивают актуальности даже на
фоне достижений медицинской науки: «Мы наблюдаем картину, когда снижение
инфекционной заболеваемости в результате вакцинации формирует уверенность в том,
что прививки больше не нужны. В Европе рост инфекционных заболеваний на фоне
массового миграционного потока происходит параллельно с активизацией
антивакцинального лобби. Поэтому одна из важнейших задач будущей стратегии –
убедить наших граждан в важности вакцинации».
Первый заместитель министра промышленности и торговли Российской
Федерации Сергей Цыб в своем докладе поделился некоторыми показателями динамики
локализации иммунобиологических препаратов. Согласно озвученным данным, за
последние 5 лет доля вакцин, производимых на территории России, в натуральном
выражении выросла с 39 до 89%. Среди инструментов поддержки производителей
Сергей Цыб выделил законодательные нововведения в области заключения специальных
инвестиционных контрактов (СПИК 2.0), субсидирование создания препаратов в
объеме 4 млрд рублей на 2020 год и поддержку исследований и разработки
лекарственных продуктов в рамках созданного совместно с РВК венчурного фонда.
«Если говорить о локализации и преференциях, то очевидно, что создание заводов в
России при наличии господдержки выгодно производителям. И такие возможности у
нас есть», – резюмировал свое выступление Сергей Цыб.
Генеральный директор ООО «МСД Фармасьютикалс», управляющий директор MSD в
России и странах ЕАЭС Марван Акар рассказал о последних проектах компании в
области локализации производства на территории России. В июле 2019 года MSD и
российская научно-производственная компания «ФОРТ» объявили о сотрудничестве в
области поэтапной локализации производства вакцины для профилактики ротавирусной
инфекции, ветряной оспы, а также вируса папилломы человека (ВПЧ). По словам
господина Акара, подписанию такого важного соглашения предшествовал долгий
процесс оценки производственных возможностей, инфраструктуры инвестиционных
планов, а также стратегического видения и культуры ведения бизнеса. «Достигнутые
договоренности – важный шаг, направленный на увеличение доступности
профилактических мер, в частности вакцинации, в отношении одних из наиболее
распространенных вирусных заболеваний, а также на повышение ожидаемой
продолжительности жизни как основной цели, обозначенной Президентом России», –
отметил Марван Акар.
Генеральный директор ООО «ФОРТ» Павел Вандышев в свою очередь подчеркнул, что
главным фактором для производителя является заинтересованность государства в
препарате и фактор времени. По его словам, запуск препарата может занимать
десятки лет, включая период разработки, регистрации и локализации. Поэтому
долгосрочные контракты – это прекрасная инициатива, которая позволяет
планировать все аспекты производства.
Рассказывая о значимых аспектах локализации на примере фармкомпании «Санофи
Пастер», генеральный менеджер компании в России и Беларуси Гийом Ошальтер отметил
исключительную важность работы над качеством вакцин. Кроме того, по его словам,
горизонт планирования контрактов на поставку должен учитывать тот факт, что на
разработку и запуск производства вакцины уходят годы, причем 70% времени
тратятся на контроль качества препарата.
Также обращаясь к теме государственной поддержки производителей, президент ООО «Нанолек» Владимир
Христенко отметил, что гарантии развития национального календаря
профилактических прививок и закупок вакцин могут быть более эффективны, чем
прочие меры господдержки, поскольку отсутствие гарантий востребованности – это
основной риск производителя.
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил
Мурашко в своем выступлении обозначил болевые точки в области контроля качества
лекарственных препаратов. Также глава Росздравнадзора высказался о необходимости
введения административной и финансовой ответственности производителя за
несоответствие продукции необходимым параметрам, что является нормальной
международной практикой.
Озвученные тезисы поддержал Николай Брико, заведующий кафедрой эпидемиологии и
доказательной медицины медико-профилактического факультета ФГАОУ ВО «Первый МГМУ
им. И. М. Сеченова». По его мнению, закон об иммунопрофилактике требует
переоценки и изменения, особенно в части ответственности за отказ и призывы к
отказу от вакцинации.
Итоги обсуждения подвел депутат Государственной Думы Российской Федерации Айрат
Фаррахов. Еще раз подчеркнув важность планирования в системе иммунопрофилактики,
представитель нижней палаты парламента предложил нацеливаться на серьезную
законодательную работу, которая позволит сформировать стабильный рынок.
Гайдаровский форум проводится в Президентской Академии под эгидой
Правительства РФ и за 11 лет стал одной из наиболее авторитетных экспертных
площадок, которая в начале года традиционно задает вектор общественной и научной
дискуссии. Организаторы ХI Гайдаровского форума – Российская академия народного
хозяйства и государственной службы при Президенте РФ, Институт экономической
политики им. Е. Т. Гайдара и Ассоциация инновационных регионов России.