Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В России зарегистрирован инновационный препарат для профилактической терапии мигрени
Компания «Новартис Фарма» зарегистрировала в России препарат Иринэкс (эренумаб) для профилактической терапии мигрени. Препарат был ранее одобрен для клинического использования в США, странах ЕС и ряде других государств мира.
Он является первым и единственным полностью человеческим моноклональным
антителом, блокирующим активность рецептора кальцитонин ген-родственного пептида
(CGRP-R), который играет важную роль в патогенезе мигрени. Препарат предназначен
для профилактики мигрени у взрослых, которые имеют по крайней мере четыре дня
мигрени в течение месяца. Официальное одобрение на лекарственный препарат
Иринэкс получено 07 февраля 2020 года.
Мигрень – это тяжелое неврологическое заболевание, для которого характерны
повторяющиеся приступы умеренной или сильной головной боли, имеющей
односторонний и/или пульсирующий характер и продолжающейся от нескольких часов
до 2-3 дней. От мигрени чаще всего страдают люди в возрасте 35 – 45 лет, причем
женщины подвержены заболеванию в два раза чаще, чем мужчины. В мире мигренью
страдают более 10% людей, а в России ее распространенность достигает 20%.
Обширная клиническая программа эренумаба включила целый ряд глобальных,
рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований для
оценки его безопасности и эффективности. В программе приняли участие более 3 000
человек, в том числе, 150 пациентов из России. Исследования показали, что у
пациентов, получавших терапию эренумабом, наблюдалось значительное снижение
количества дней с приступами мигрени по сравнению с контрольной группой,
получавшей плацебо. При этом у 50% пациентов, получавших эренумаб, число дней с
мигренью снизилось вдвое, у каждого четвертого пациента приступы прекратились
через год терапии, а безопасность и переносимость препарата сохранялась на
уровне плацебо.
«Появление в России инновационного препарата, созданного с учетом сложной,
комплексной природы мигрени – это долгожданная возможность бороться с
заболеванием таргетно, то есть путем воздействия на специфический субстрат
формирования боли. Исследования подтвердили эффективность препарата даже для
тех, кто уже ранее безуспешно пробовал иные способы профилактической терапии
мигрени, а также у лиц, вынужденных часто использовать препараты для купирования
приступов головной боли. Кроме того, возможность применять его самостоятельно и
всего один раз в месяц может потенциально способствовать большей приверженности
лечению среди пациентов», - говорит Г. Р. Табеева, профессор, д.м.н., профессор
кафедры нервных болезней и нейрохирургии Первого Московского государственного
медицинского университета им. И. М. Сеченова, президент Российского общества по
изучению головной боли.
В Глобальном исследовании бремени болезней, мигрень занимает шестое место
среди причин, связанных с годами утраченных в результате инвалидности (YLD)2.
Ежегодно почти 20% мужчин и 30% женщин по всему миру сообщают о потере 10%
рабочих дней из-за мигрени. В Европе экономическое бремя заболевания оценивается
в 27 млрд. евро в год.
«Мигрень – это крайне мучительное и изнуряющее заболевание, которое негативно
сказывается на всех аспектах жизни пациента, от продуктивности на работе и до
отношений в семье. «Новартис» стала первой компанией, которая переосмыслила
подход к профилактической терапии мигрени и создала инновацию, благодаря которой
пациенты получили надежду жить полноценной жизнью без боли. Мы очень гордимся
тем, что это лечение теперь стало доступно и миллионам российских пациентов», –
комментирует Владимир Булатов, директор по научной работе компании «Новартис
Фарма» в России.