Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони для лечения гепатита С
Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони (ледипасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 до 18 лет. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения РФ 19 февраля 2020 года.
Гарвони – противовирусный препарат прямого действия, комбинация ледипасвира и
софосбувира, представляет собой безинтерфероновую схему лечения хронического
гепатита С генотипов 1, 3, 4, 5 и 6. Препарат обладает хорошим профилем
безопасности, а также удобным режимом приема – одна таблетка один раз в день.
Гарвони рекомендован для лечения вирусного гепатита С Всемирной организацией
здравоохранения (ВОЗ), Европейской ассоциацией по изучению болезней печени (EASL)
и Американской ассоциацией по изучению болезней печени (AASLD).
В рамках российско-эстонского клинического исследования пациентам с 1
генотипом вируса гепатита С был назначен 8-недельный курс терапии препаратом.
При этом у пациентов с моноинфекцией гепатита С была продемонстрирована 100%
эффективность (67/67) в условиях данного краткосрочного режима, у пациентов с
ко-инфекцией ВИЧ эффективность составила 97% (57/59).
«Несомненными преимуществами препарата Гарвони кроме возможности применять
терапию коротким курсом, в течение 8 недель, являются возможность назначения
препарата пациентам с декомпенсированным циррозом печени, благоприятный профиль
межлекарственных взаимодействий, а также большой опыт применения препарата в
реальной клинической практике по всему миру. Гарвони продолжает демонстрировать
высокие показатели эффективности лечения и хороший профиль переносимости у
большого количества пациентов», – отмечает Василий Исаков, руководитель
отделения гастроэнтерологии и гепатологии Клиники ФГБУН «ФИЦ питания и
биотехнологии».
Татьяна Строкова, заведующая отделением педиатрической гастроэнтерологии,
гепатологии и диетологии Клиники ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»,
комментирует: «Регистрация препарата Гарвони значительно расширяет возможности
для лечения подростков с 12 лет. В настоящее время важным является обеспечить
широкую доступность данного препарата как для взрослых пациентов, так и для
подростков, что позволит снизить показатели распространенности HCV инфекции, а
также риск прогрессирования и осложнений хронического гепатита С».
Гепатит С преобладает в этиологической структуре впервые зарегистрированных
случаев хронических вирусных гепатитов: его доля возросла с 54,8 % до 77,6 % за
период с 1999 по 2018 год.
«В 2019 году компании Gilead и Фармстандарт подписали соглашение,
предполагающее локализацию ряда препаратов на мощностях Фармстандарта в Курске.
В их число входит и препарат для лечения гепатита С – Гарвони. Регистрация
Гарвони позволит предоставить эффективную опцию для тех пациентов, кому показана
терапия нового поколения» – комментирует Игорь Рукавишников, генеральный
директор Gilead в России.