Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Общий рынок лекарств в ЕАЭС в центре внимания экспертов фармацевтической отрасли
«Функционирование единого рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза» тема круглого стола, который пройдет 7 апреля в рамках XII научно-практической конференции «Государственное регулирование и фармацевтическая отрасль». Основные вопросы правоприменения, требующие первоочередного внимания, обсудят представители ЕЭК и уполномоченных органов стран Евразийского экономического союза с ведущими экспертами фармацевтической отрасли.
С января 2021 года фармпроизводители должны будут регистрировать свою
продукцию только по союзным требованиям. А к 2025 году на территории России,
Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии должны быть полностью унифицированы
правила производства и реализации фармацевтических препаратов и медицинских
изделий. Однако для осуществления задуманного нужно решить еще ряд важных задач.
С 2017 года начали действовать общие правила обращения лекарственных препаратов.
В 2018 году была создана информационная база фармацевтического рынка союза. В
2019-м в ЕАЭС началась перерегистрация лекарств по единым правилам. Следующим
шагом станет введение единой маркировки лекарств.
По словам заместителя
директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской
экономической комиссии ЕЭК Джаныл Джусуповой: "евразийская экономическая
комиссия проделала колоссальную работу. Ее основу составляют три системы,
обеспечивающие бесперебойное функционирование единого рынка и доступ лекарств на
него. Это и система нормативной документации, которая включает 47 нормативных
актов, и единая система кодификации, состоящая из 34 справочников и
классификаторов по лекарственным средствам и медицинским изделиям, полностью
интегрированная в международную систему надзора за безопасностью лекарственных
средств, и единая информационная система из реестра лекарственных средств и
связанных с ним информационных баз, которая позволяет осуществлять прозрачное
трансграничное рассмотрение регистрационных досье на лекарственные средства и
является основой взаимного признания результатов исследований качества,
безопасности и эффективности лекарственных средств".
По правилам ЕАЭС уже
зарегистрировано 26 препаратов. Заявок – более 160. Первую заявку и регистрацию
провел Казахстан. На сегодняшний день лидирует Российская Федерация. Регистрация
идет очень интенсивно, но есть и случаи отказа в регистрации. Начальник отдела
координации работ в сфере обращения ЛС и медизделий Департамента технического
регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий
Рождественский на одной их профильных конференций сообщил, что «основные причины
отклонения досье связаны с тем, что комплектация досье не соответствует
классификации Справочника документов досье, утвержденного Евразийской
экономической комиссией, в виде электронных кодов, которые должен содержать
каждый документ, входящий в состав досье».
Участники круглого стола
рассмотрят преимущества единого рынка и его влияние на развитие смежных областей
- логистических систем, систем искусственного интеллекта и IT-технологий. Но
очевидно, что все эти процессы приведут к повышению качества жизни пациентов.
Приглашаем принять участие в XII научно-практической Конференции
«Государственное регулирование и российская фармпромышленность: продолжение
диалога», которая состоится 7 апреля в Центре международной торговли (ЦМТ) в
Москве. Регистрация на сайте www.arfp.ru обязательна!