Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало МАВЕНКЛАД®
Научно-технологическая компания Merck объявляет о регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственного средства МАВЕНКЛАД® (кладрибин), таблетки 10 мг, (Регистрационный номер ЛП-006137) первого и единственного на сегодняшний день в России и за ее пределами таблетированного препарата с коротким курсом лечения и приёмом один раз в день, для лечения высокоактивного рассеянного склероза (РС), подтвержденного данными клинических или радиологических исследований:
- пациенты с одним обострением РС в течение предшествующего года и по
крайней мере одним T1 Gd+ очагом или девятью или более Т2 очагами на фоне
проводимой терапии другими препаратами, изменяющими течение рассеянного
склероза (ПИТРС);
- пациенты с двумя или более обострениями РС в течение предшествующего года,
независимо от того, проводилась терапия ПИТРС или нет.
В ходе клинических исследований CLARITY и CLARITY Extension лекарственного
препарата МАВЕНКЛАД® было показано:
- у 71,2% пациентов не наблюдалось обострений РС на 4-й год после начала
терапии,
- благоприятный профиль безопасности, подтверждённый на протяжении более 14
лет,
- удобство: от 16 до 20 дней перорального приема в течение 2 лет.
МАВЕНКЛАД® – первый и единственный на сегодняшний день лекарственный препарат
в таблетках с коротким курсом лечения и приемом один раз в день для терапии
высокоактивного РС, обеспечивающий четырёхлетний контроль над заболеванием при
общей продолжительности лечения не более 20 дней в течение 2 лет.
«В основе деятельности компании Merck лежит желание помочь людям с рассеянным
склерозом, поэтому компания Merck проводит непрерывные клинические исследования
и постоянно предлагает новые лекарственные препараты для лечения рассеянного
склероза с целью улучшения исходов терапии пациентов с этим заболеванием», -
говорит Маттиас Вернике, генеральный директор Merck в России и странах СНГ.
Получение регистрационного удостоверения препарата МАВЕНКЛАД® открывает для
пациентов новые возможности терапии высокоактивного рассеянного склероза,
позволяя:
- достичь длительного контроля над заболеванием,
- применять короткие курсы пероральной терапии,
- уменьшить бремя терапии для пациентов,
- вернуться к активному образу жизни,
- вернуться к планированию семьи.
РС в настоящее время занимает одну из ведущих позиций в мире среди причин
инвалидизации людей молодого, трудоспособного возраста. Для высокоактивного РС
характерно поражение пациентов более молодого возраста, прогрессирующее
появление новых или обострение существующих неврологических симптомов, часто
несмотря на проводимую терапию. В отсутствие высокоэффективной терапии у многих
пациентов РС переходит во вторично-прогрессирующее течение заболевания, при
котором ещё больше ухудшаются неврологические функции, приводя к глубокой
инвалидности. При агрессивном течении заболевания инвалидизация пациентов
наступает в 2-4 раза быстрее, продолжительность жизни сокращается на 11 лет.
МАВЕНКЛАД® открывает новые возможности терапии высокоактивного РС, позволяя
сохранить работоспособность и активность пациентов самого продуктивного
возраста.