BIOCAD обсудил подход к доклиническим и клиническим исследованиям российской вакцины против коронавируса

В ходе рабочей встречи руководства биотехнологической компании BIOCAD c Минздравом РФ, экспертным учреждением и Советом по этике обсудили сроки и программы доклинической и первой фазы клинической разработки вакцины против коронавируса. Начало клинических исследований российской вакцины ожидается через 5-6 месяцев.

В результате диалога стороны предварительно согласовали критерии безопасности доклинических и клинических исследований, обговорили требования к документам для подачи в Минздрав России на получение разрешения на проведение клинических исследований первой фазы.

«Государство предпринимает огромные усилия по сдерживанию эпидемии, — прокомментировал итоги встречи Дмитрий Морозов, генеральный директор биотехнологической компании BIOCAD. — Кооперация госслужащих, ученых, фармацевтов, ответственное поведение простых граждан в борьбе с коронавирусом поможет нам сдержать быстрое распространение вируса. Но это отсрочка, главное, что предстоит сделать для окончательной победы, это разработка и запуск вакцины. Встреча была конструктивной, мы учтем все пожелания регуляторов, и приложим все усилия для скорейшего начала клинических исследований в установленные Минздравом России сроки. Многое зависит от подтверждения научных гипотез».

Итогом встречи стало решение о создании Наблюдательного совета с участием РАН, который будет включать представителей академической науки, вирусологов и других специалистов, чтобы продолжить работу в кооперации с академическим сообществом по синхронизации подходов разных коллективов, разрабатывающих аналогичные вакцины.

Напомним, что на днях президент Дональд Трамп упомянул американских ученых и их исследования по вакцине. Речь шла об испытаниях вакцины mRNA-1273, разработанной в сотрудничестве Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) с биотехнологической компанией Moderna на основе прошлых исследований коронавирусов. Эксперты говорят, что для производства этой вакцины потребуется от года до 18 месяцев.