Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания «Сервье Япония» получила одобрение на производство и реализацию на территории Японии лекарственного препарата иринотекана пегилированного липосомального для внутривенного введения
Токио (Япония), 25 марта 2020 года – компания «Сервье Япония» (Nihon Servier Co., Ltd., Токио, Япония), филиал Группы «Сервье» в Японии, и компания Якульт Хонша (Yakult Honsha Co., Ltd., Токио, Япония) объявили, что компания «Сервье Япония» получила одобрение на производство и реализацию на территории Японии лекарственного препарата иринотекана липосомального (непатентованное наименование одобренное правительством Японии: иринотекана гидрохлорида гидрат; торговое наименование ONIVYDE®) для внутривенного введения, 43 мг, по показанию «неоперабельный рак поджелудочной железы при прогрессировании заболевания после проведенной химиотерапии».
Лекарственный препарат представляет собой пегилированную липосомальную форму
иринотекана, реализуемую в 21 стране мира. Одобрение на производство и
реализацию лекарственного препарата было получено после подачи компанией «Сервье
Япония» досье на регистрацию нового препарата в Японии в марте 2019 года.
По условиям Соглашения о продвижении, подписанного с компанией Якульт в
октябре 2019 года, компания «Сервье Япония» выступает владельцем
регистрационного удостоверения и осуществляет производство и реализацию
лекарственного препарата, тогда как компания Якульт отвечает за его продвижение
на территории Японии.
В 2017 году рак поджелудочной железы занимал четвертое место в структуре
онкологической смертности в Японии, став причиной 9,2 % от всех смертельных
исходов от онкологических заболеванийi. Существует значительная медицинская
потребность в лечении рака поджелудочной железы, поскольку вариантов терапии для
таких пациентов немного.
Рак поджелудочной железы является одним из приоритетных направлений
деятельности компаний «Сервье Япония» и Якульт. Обе компании рады предложить
новый вариант лечения пациентам, страдающим неоперабельным раком поджелудочной
железы, у которых заболевание стало прогрессировать после проведения
химиотерапии.