Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Инновационный препарат «Янссен» для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени вошел в перечни ЖНВЛП и ОНЛС
«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о решении комиссии Министерства здравоохранения РФ по формированию перечня препаратов для медицинского применения включить препарат Тремфея (гуселькумаб) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан (ОНЛС).
Информация о решении была опубликована на официальном сайте Министерства
здравоохранения РФ 12 февраля 2020 года. Препарат был зарегистрирован в России в
августе 2019 года для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у
взрослых пациентов, которым показана системная терапия.
Гуселькумаб призван улучшить качество жизни пациентов с тяжелыми формами
псориаза, помогая им сохранить трудоспособность и социальную активность. Это
первый биологический препарат, который избирательно блокирует интерлейкин (ИЛ)
-23, ключевой цитокин в воспалительной реакции иммунной системы при псориазе.
Терапия с использованием гуселькумаба предполагает две инициирующие инъекции на
неделе 0 и 4, затем вводятся поддерживающие инъекции 1 раз в 8 недель.
«Включение гуселькумаба в список жизненно необходимых препаратов – важное
событие для российских пациентов с тяжелым и среднетяжелым псориазом, которым
показана системная терапия. Мы надеемся, что теперь препарат будет доступен
наибольшему количеству пациентов, которым он может принести максимальную пользу.
Решение комиссии Минздрава РФ по включению препарата в список гарантирует
пациентам получение данной инновационной и эффективной терапии, необходимой для
улучшения качества их жизни, в рамках ЖНВЛП и ОНЛС. Решение комиссии еще раз
подтвердило, что наш препарат показывает клинически значимые результаты,
характеризуется благоприятным профилем безопасности и необходим российским
пациентам», – комментирует Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен»
Россия и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон».
По информации за 2018 год, в России распространенность псориаза среди всего
населения составила 242,4, заболеваемость — 66,5 на 100 тысяч населения. За
период с 2011 по 2018 год прирост распространенности псориаза составил 11%.
«Гуселькумаб уже зарекомендовал себя как средство с клинически значимым
результатом в борьбе за высокое качество жизни пациентов с псориазом, этим
тяжелым, инвалидизирующим, социально значимым заболеванием. Благодаря терапии
гуселькумабом достигается высокий уровень очищения кожи, значительно снижается
площадь поражения и тяжесть течения псориаза, а также значительно улучшается
качество жизни как у бионаивных пациентов, так и у больных с недостаточной
эффективностью предшествующей терапией генно-инженерными биологическими
препаратами. Эффективность препарата сохраняется как минимум в течение 4 лет
более чем у 80% пациентов. Применение гуселькумаба не сопряжено с повышением
риска возникновения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, тяжёлых
оппортунистических инфекций и реактивации туберкулёза, развития воспалительных
заболеваний кишечника. Теперь, когда препарат был рекомендован комиссией
Министерства здравоохранения РФ к включению в списки ЖНВЛП и ОНЛС, пациенты
могут рассчитывать на широкое обеспечение эффективным лечением, терапевтический
ответ на которое сохраняется продолжительное время», – комментирует Николай
Николаевич Потекаев, главный внештатный специалист по дерматовенерологии и
косметологии Минздрава России, директор ГБУЗ «Московский научно-практический
центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города
Москвы», заведующий кафедрой кожных болезней и косметологии ГБОУ ВПО «РНИМУ им.
Н.И. Пирогова Минздрава России», д.м.н., профессор.