Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Санофи и GSK объединяют усилия в беспрецедентном партнерстве по разработке вакцины против COVID-19
Компании Санофи и GSK объявили о подписании соглашения о намерении начать совместную работу по разработке адъювантной вакцины против COVID-19, используя инновационные технологии обеих компаний, чтобы помочь справиться с продолжающейся пандемией.
Санофи внесет вклад в партнерство в виде своего антигена S-белка COVID-19,
разработанного с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Эта технология
позволила получить точное генетическое соответствие белкам, обнаруженным на
поверхности вируса, и последовательность ДНК, кодирующая этот антиген, была
интегрирована в ДНК бакуловирусной платформы экспрессии, которая является
платформой для производства зарегистрированной в США рекомбинантной вакцины
против гриппа компании Санофи.
GSK предоставит адъювантную платформу, использующуюся при разработке
пандемических вакцин. Использование адъювантов имеет особое значение в ситуации
пандемии: это позволяет уменьшить количество антигена, необходимого для
производства одной дозы вакцины, и, таким образом, производить больше доз
вакцины и делать их доступными для большего числа людей.
«В ситуации, когда мир столкнулся с беспрецедентным кризисом здравоохранения,
очевидно, что ни одна компания не может справиться с ним в одиночку», сказал Пол
Хадсон, главный исполнительный директор Санофи, - «Именно поэтому Санофи
продолжает наращивать свои экспертизу и ресурсы совместно с нашими партнерами,
такими как GSK, для создания и обеспечения поставок достаточного количества
вакцины, чтобы остановить распространение этого вируса».
Эмма Уолмсли, главный исполнительный директор GSK, сказала: «Это партнерство
объединяет две крупнейшие в мире вакцинальные компании. Объединяя нашу научную
экспертизу и наши технологии, мы верим, что сможем ускорить ведущиеся по всему
миру работы по разработке вакцины для защиты как можно большего числа людей от
COVID-19».
Комбинация белкового антигена и адъюванта является хорошо изученной технологией,
используемой в ряде доступных сегодня вакцин. Адъюванты включают в состав
некоторых вакцин для усиления иммунного ответа. Показано, что вакцина с
адъювантом создает более сильный и продолжительный иммунитет против инфекции.
Применение адъюванта также может повысить вероятность создания эффективной
вакцины, которую можно будет произвести в необходимых объемах.
Компании планируют начать клинические исследования I фазы во второй половине
2020 года и, если они будут успешными и с учетом нормативных требований, будут
стремиться завершить разработку вакцины ко второй половине 2021 года.
Как ранее сообщалось компанией Санофи, разработка вакцины против COVID-19 на
основе рекомбинантной технологии осуществляется в сотрудничестве и при поддержке
Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA),
входящим в состав Министерства здравоохранения и социального обеспечения США.
Компании планируют дальнейшее обсуждение финансовой поддержки разработки с
правительствами других стран, а также рядом глобальных организаций, целью
которых является обеспечение доступа к вакцине по всему миру.
“Стратегические партнерства между лидерами иммунобиологической отрасли
критически важны для того, чтобы как можно скорее разработать вакцину против
коронавирусной инфекции», сказал директор BARDA Рик А.Брайт, - «разработка
адъювантной рекомбинантной вакцины-кандидата против COVID-19 дает возможность
уменьшить содержание антигена антигена в одной дозе, что позволит обеспечить
данной вакциной большее число людей и значит, остановить эту пандемию, а также
помочь всему миру лучше подготовиться, а возможно, и предотвратить будущие
вспышки коронавирусной инфекции».
Компании создали объединенную рабочую группу, которую возглавили в качестве
сопредседателей Дэвид Лоу, Глава Бизнес подразделения Вакцин компании Санофи в
мире, и Роджер Коннор, Президент GSK Vaccines. Рабочая группа будет
фокусироваться на мобилизации ресурсов обеих компаний по ускорению разработки
вакцины-кандидата.
Обе компании убеждены, что с учетом беспрецедентной гуманитарной и финансовой
нагрузки, связанной с пандемией, абсолютным приоритетом является обеспечение
доступа к вакцинам против COVID-19 для населения во всем мире, в связи с чем
взяли на себя обязательство делать общедоступной любую вакцину, созданную в
результате партнерства, благодаря механизмам, позволяющим обеспечить
справедливый доступ к такой вакцине во всех странах мира.
Эти усилия – значительная веха в осуществляемой компаниями Санофи и GSK работе
по борьбе с COVID-19. Компании уже подписали Соглашение по передаче материалов,
что позволит им начать работу немедленно. Ожидается, что все детали
сотрудничества будут определены и сформулированы в течение нескольких
последующих недель.