Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Минздрав РФ одобрил применение препарата Земплар
Компания AbbVie получила одобрение Минздрава РФ на применение препарата Земплар® (парикальцитол) в капсулах для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза у детей с 10 лет и у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3 и 4 после трансплантации почки.
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie
объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило
применение препарата Земплар® (парикальцитол) в капсулах у пациентов в возрасте
с 10 лет для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося
при хронической болезни почек (ХБП) 3 и 4 стадий. Кроме того, Министерством
здравоохранения одобрен подбор дозы препарата Земплар® в капсулах у пациентов с
ХБП стадий 3 и 4 и вторичным гиперпаратиреозом (ВГПТ) после трансплантации
почки: доза подбирается так же, как и у пациентов с ХБП стадий 3 и 4 и вторичным
гиперпаратиреозом без трансплантации почки.
У пациентов, перенесших трансплантацию почки, часто развивается ХБП с
нарушениями минерального баланса костной ткани (МКН-ХБП). Спустя один год после
трансплантации у 25% пациентов отмечается хроническое повышение концентрации
гормона паращитовидной железы даже при нормальной функции почек. Это оказывает
существенное влияние на качество и сроки выживания реципиентов и почечных
трансплантатов. Установлена связь повышенного уровня паратиреоидного гормона (ПТГ)
(более 140 пг/мл через 2,5–3 месяца после операции) с развитием
сердечно-сосудистых осложнений, потерей трансплантата, увеличением риска общей
смертности.
«Трансплантация почки — наиболее эффективный на сегодняшний день метод лечения
терминальной почечной недостаточности. По сравнению с гемодиализом и
перитонеальным диализом операция позволяет увеличить качество и
продолжительность жизни пациента. Но успешная трансплантация не может
гарантировать устранение минерально-костных нарушений у пациентов, а в ряде
случаев минерально-костные нарушения, имевшиеся до проведения трансплантации,
могут ухудшиться после нее, что связано с комбинированным эффектом препаратов,
препятствующих отторжению (например, глюкокортикоидов). Ведущее место в
структуре посттрансплантационных минерально-костных нарушений занимает вторичный
гиперпаратиреоз. Поэтому у пациентов после трансплантации крайне важно вовремя
определять стадию МКН-ХБП и своевременно проводить соответствующую терапию», —
отметил доктор медицинских наук, профессор Ватазин Андрей Владимирович,
заведующий кафедрой трансплантологии, нефрологии и искусственных органов ГБУЗ МО
«МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского».
У детей, как и у взрослых пациентов с ХБП, вторичный гиперпаратиреоз,
характеризующийся повышенным уровнем паратиреоидного гормона и гиперплазией
паращитовидных желез, является ранним и наиболее распространенным осложнением
хронической болезни почек. Повышение уровня ПТГ является основным фактором
развития болезней костей, наблюдаемых как у взрослых, так и у детей, а также
возникновения внескелетной кальцификации, болей в костях и переломов. В отличие
от взрослых клинические проявления минерально-костных нарушений у детей с ХБП
также включают замедление роста и деформацию опорно-двигательного аппарата.
Многоцентровое клиническое исследование III фазы с участием пациентов в возрасте
от 10 до 16 лет с ХБП 3 и 4 стадий показало значимое снижение уровня
паратиреоидного гормона в группе детей, принимавших парикальцитол: у 47,1%
пациентов наблюдалось два последовательных снижения уровня паратиреоидного
гормона не менее чем на 30% по сравнению с исходным, а 29,4% пациентов достигли
целевых значений паратиреоидного гормона, установленных международными
рекомендациями.
«В AbbVie мы сфокусированы на разработке препаратов, которые позволяют
значительно улучшить жизнь людей с серьезными хроническими заболеваниями, —
сообщил Энтони Вонг, региональный вице-президент AbbVie в России и СНГ. — Мы
надеемся, что новая возможность применения хорошо изученного препарата Земплар®
у детей и пациентов после трансплантации почки позволит им избежать серьезных
осложнений, связанных с вторичным гиперпаратиреозом, и повысить качество их
жизни».