Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
RNC Pharma: объём импорта в Россию препаратов для проведения клинических исследований вырос в 1 кв. 2020 г. на 56%
За период с января по март 2020 г. в Россию было ввезено 262 тыс. упак. ЛП ьдля проведения клинических исследований (КИ) на сумму 6 млрд. руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС). Поставки, как в денежном, так и в натуральном выражении продемонстрировали довольно внушительный прирост.
Относительно 1 кв. 2019 г. отгрузки и в рублях, и в упаковках синхронно
выросли на 56%. При этом общее количество ввозимых торговых марок за год
увеличилось на 66 наименований, по итогам отчётного периода в нашу страну было
ввезено 386 позиций.
Общее количество препаратов-плацебо, ввезённых в Россию по итогам 1 кв. 2020 г.
насчитывало 139 торговых марок. Годом ранее поставлялось 109 наименований. Доля
плацебо в общем натуральном объёме импорта за год так же скорректировалось в
сторону уменьшения, в анализируемом периоде фиксируем долю порядка 30%, в 1 кв.
2019 г. на плацебо приходилось практически 46% поставок. А вот денежная доля
этих товарных категорий за год практически не поменялась, сейчас она составляет
21,7%.
Максимальный натуральный объём импорта по итогам периода январь-март 2020 г.
продемонстрировал препарат Икервис (циклоспорин в форме глазных капель от
компании <Сантен>), с начала текущего года в нашу страну было ввезено 38,5 тыс.
упаковок данного препарата. Продукт проходит исследование IIIb фазы по изучению
долгосрочного развития признака и симптомов возникновения осложнений при
синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени. Исследование
проводится на базе 10 медицинских центров, в него планируется вовлечь порядка
140 пациентов.
В денежном выражении лидирует препарат под кодовым обозначением MK-3475 (пембролизумаб)
от компании <МСД>. Натуральный объём поставок при этом относительно небольшой,
всего 6,5 тыс. упак., при этом речь идёт о нескольких десятках КИ в рамках
которых проводится изучение эффективности и безопасности применения препарата
при различных онкологических заболеваниях в различных комбинациях, препарат
проходит III-фазу исследований в рамках ММКИ. Примечательно, что три
исследования стартовали уже в 2020 г.
Начиная с 1 квартала 2020 г. в Россию стартовали отгрузки 39 новых торговых
марок ЛП, которые не фигурировали в поставках с начала 2013 г. Из их числа
максимальный денежный объём импорта приходился на Велтасса (Патиромер) компании
<Релипса>. Препарат проходит исследование IIIb фазы в ходе которых проводится
оценка коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы
ренин-ангиотензин-альдостероновой системы для лечения сердечной недостаточности.
В исследовании задействовано 18 клинических центров с вовлечением 158 пациентов.
С точки зрения натуральных объёмов поставок из числа <новичков> лидирует уже
упоминавшийся выше Икервис, второе место уверенно занимает Велтасса. Последний
был завезён в количестве 2,5 тыс. упак. Третье место занимает препарат
Рибокарбо-Л (карбоплатин), который ввозился в рамках исследования препарата
BCD-100 российской компании <Биокад>. Параллельно проводится два исследования в
отношении эффективности комбинации BCD-100 с рядом препаратов, в т.ч. с
карбоплатином.