Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика


Пресс-релизы / Лабораторная диагностика | Опубликовано 13-05-2020
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Лабораторная диагностика
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


«Инвитро» поможет в регистрации новых тест-систем на антитела к коронавирусу

«Инвитро», крупнейший российский частный холдинг, специализирующийся на лабораторной диагностике и медицинских услугах, сообщает о начале клинических испытаний с целью проверки и подтверждения эффективности ряда тест-систем для качественного и количественного определения антител к коронавирусной инфекции SARS--COV-2.

Клинические исследования проводятся в рамках одного из этапов, необходимых для получения регистрационного удостоверения и использования тест-систем на российском рынке.

В данный момент испытания проводятся для ряда российских и иностранных компаний*. Работы ведутся по реагентам для автоматических и ручных лабораторных тестов, а также по экспресс-тестам. Планируется, что с учетом высокого спроса на исследования на антитела к коронавирусной инфекции SARS-COV-2, первые испытания будут завершены уже к концу мая. После этого производители смогут передать полный пакет документов, включающий результаты проведенных исследований, в Росздравнадзор для получения регистрационного удостоверения.

«Инвитро» на сегодняшний день является одной из немногих российских организаций, технологически и методологически готовых к проведению таких испытаний на требуемом высоком уровне и лидером среди других лабораторий, обладающим глубокой экспертизой и широким портфолио успешно реализованных масштабных проектов в этом направлении.

Рассказывает Яна Новикова, директор по клиническим исследованиям группы компаний «Инвитро»: «В отличие от многих других отраслей и направлений бизнеса, наша работа, а именно, проведение клинических исследований на международном уровне, не замедлилась в период пандемии. У нас по-прежнему много крупных и важных проектов по поддержке пациентов, участвующих в программах клинических исследований. И тем не менее, мы считаем крайне важным оказывать максимальное содействие всем, кто борется с пандемией, в частности, приложить наши знания и умения к тому, чтобы процесс массового тестирования на антитела начался как можно скорее. Мы надеемся, что с нашей помощью уже совсем скоро на регистрацию будет передан целый ряд тестов на антитела к коронавирусной инфекции».

Процедура регистрации медицинских изделий включает в себя подготовку регистрационного досье и составление инструкции, токсикологические и технические испытания, а также клинические исследования. Первые этапы выполняются техническими лабораториями и консалтинговыми компаниями, «Инвитро» в данном случае отвечает за сложный и ответственный финальный этап – клинические исследования. Испытания проходят в центральной московской лаборатории площадью 4 300 кв. м и штатом более 400 специалистов.

«Инвитро» оказывает услуги по проведению клинических испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики с 2014 года, а с 2018 года делает это по стандартам ЕАЭС (Евразийского Экономического Союза). В настоящее время в части клинических исследований «Инвитро» сотрудничает со всеми крупнейшими российскими и иностранными производителями лабораторного оборудования.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору


Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Лабораторная диагностика

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. ИНВИТРО повышает качество аутоиммунных исследований в сети
2. ИНВИТРО расширяет клинические исследования в Казахстане
3. «Инвитро» запускает новый формат франчайзинга
4. Врачи предлагают по-новому трактовать анализы крови
5. Исследование «Инвитро»: число тестирований на клещевые инфекции выросло на 114% в 2022 году
6. В Москве открылась лаборатория фармисследований
7. “Атлас” нарастил долю в разработчике тест-систем для онкологии “ОнкоАтлас”
8. По глюкометру вскоре можно будет определить наличие антител к SARS-CoV-2
9. «Вектор» выпустил тест-системы для выявления оспы обезьян
10. «Инвитро» в седьмой раз подтвердила качество лабораторных исследований на международном уровне


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2022. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.