Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания «АстраЗенека» сообщает о прогрессе в борьбе с пандемией COVID-19, получив первые результаты разработки потенциальной вакцины от вируса от Оксфордской вакцинной группы
«АстраЗенека» делится успехами в решении беспрецедентных задач, связанных с пандемией COVID-19, в сотрудничестве с различными странами и многосторонними организациями, чтобы обеспечить широкий и равный доступ во всем мире к вакцине Оксфордской вакцинной группы.
Компания заключила первые соглашения на поставку не менее 400 млн доз и
обеспечила мощности для производства 1 млрд доз; первые поставки начнутся в
сентябре 2020 г. «АстраЗенека» намерена заключать последующие соглашения при
поддержке нескольких параллельных цепочек поставок, что еще больше увеличит
мощности в течение следующих нескольких месяцев и обеспечит поставку вакцины по
всему миру.
Сегодня «АстраЗенека» получила финансовую поддержку в размере более 1 млрд
долларов от Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок
США для разработки, производства и поставки вакцины, стартующих осенью.
Программа разработки включает в себя клинические исследования III фазы с
участием 30 000 человек, а также педиатрическое исследование.
Кроме того, компания сотрудничает с международными организациями, такими как
Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI),
Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации (GAVI) и Всемирная организация
здравоохранения (ВОЗ), чтобы обеспечить справедливое распределение и
распространение вакцины во всем мире. «АстраЗенека» также ведет обсуждение с
правительствами по всему миру для расширения доступа к вакцине. Помимо этого, «АстраЗенека»
ведет переговоры с Институтом сыворотки Индии (Serum Institute of India) и
другими потенциальными партнерами с целью увеличения масштабов производства и
распространения вакцины.
«АстраЗенека» накануне объединила усилия с правительством Великобритании с целью
поддержки вакцины Оксфордской вакцинной группы и добилась быстрого прогресса по
увеличению доступа к будущему препарату во всем мире. Компания начнет поставки
на территории Великобритании в сентябре, и выражает признательность
правительству за поддержку и работу над вакцинами в целом.
Паскаль Сорио (Pascal Soriot), главный исполнительный директор «АстраЗенека»,
заявил: «Эта пандемия является всемирной трагедией и бросает вызов всему
человечеству. Нам необходимо победить вирус совместными усилиями, иначе он
продолжит причинять огромные страдания людям и наносить экономике и обществу
каждой страны мира урон, следы которого еще долго будут о себе напоминать. Мы
чрезвычайно гордимся тем, что сотрудничаем с Оксфордским университетом над
превращением их инновационной работы в такой препарат, который может
производиться в глобальных масштабах. Мы бы хотели поблагодарить правительства
США и Великобритании за существенную поддержку в ускорении разработки и
производства вакцины. Мы сделаем все возможное, чтобы обеспечить быстрый и
широкий доступ к этой вакцине».
«АстраЗенека» завершила оформление лицензионного соглашения по рекомбинантной
аденовирусной вакцине с Оксфордским университетом. Лицензирование вакцины,
которая раньше носила название ChAdOx1 nCoV-19, а теперь известна как AZD1222,
следует за недавним соглашением о глобальной разработке и распространении с
Институтом Дженнера (Jenner Institute) Оксфордского университета и Оксфордской
вакцинной группой. «АстраЗенека» также согласилась оказать содействие в создании
совместного исследовательского центра в Оксфордском университете для проведения
исследований, направленных на обеспечение готовности к пандемии.
В прошлом месяце начались клинические исследования AZD1222 I/II фазы,
направленные на оценку безопасности, иммуногенности и эффективности у более 1000
здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет в нескольких исследовательских
центрах на юге Англии. В ближайшее время ожидается получение данных
исследований, и если они окажутся положительными, это повлечет за собой
проведение в ряде стран исследований поздних фаз. Компания «АстраЗенека»
осознает, что вакцина может не сработать, но решительно настроена на ускоренное
развитие клинической программы и увеличение объемов производства в условиях
риска.
Комплексные меры реагирования на пандемию со стороны компании также включают
стремительную мобилизацию глобальных исследовательских усилий «АстраЗенека» по
обнаружению антител, нейтрализующих новый коронавирус, для предотвращения и
лечения прогрессирования заболевания COVID-19 с целью выхода на стадию
клинических исследований в ближайшие три-пять месяцев. Более того, компания
оперативно приступила к тестированию новых и существующих препаратов для лечения
инфекции, включая осуществляемые в настоящее время исследования CALAVI и ACCORD
препарата «Калквенс» (акалабрутиниб) и исследование DARE-19препарата «Форсига» (дапаглифлозин)
у пациентов с COVID-19.