Дельтиба (деламанид) одобрен в России для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью

25 мая 2020 года АО «Р-Фарм» и Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. объявляют о том, что пероральный препарат для лечения туберкулеза Дельтиба (деламанид) был одобрен к применению на территории Российской Федерации.

Туберкулез является инфекционным заболеванием, передающимся воздушно-капельным путём. Лекарственно устойчивые формы туберкулёза лёгких с трудом поддаются лечению. Исследования показывают, что во всем мире эффективность терапии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) и туберкулеза, устойчивого к терапии рифампицином, составляет меньше 60%.

Россия является одной из стран с высоким уровнем распространения МЛУ-ТБ, борьба с которым входит в число приоритетных задач национальной системы здравоохранения. Комплексный подход к проблеме, создание сети высокоэффективных центров по борьбе с болезнью позволили в последние годы улучшить ситуацию и добиться снижения заболеваемости и смертности. Несмотря на это, согласно данным ВОЗ, число людей, страдающих от туберкулеза в России, всё еще остается высоким. В 2018 году заболеваемость достигла 79 тыс., а смертность – 10,5 тыс. случаев. 41 тыс. случаев относятся к туберкулезу с множественной лекарственной устойчивостью. По данному параметру Россия занимает 3-е место в мире, уступая Индии и Китаю.

Благодаря тесному взаимодействию между Россией и Японией Дельтиба (деламанид) стал первым препаратом, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического Союза. 7 сентября 2017 года в ходе Восточного Экономического Форума, проходившего во Владивостоке, основными темами которого стали вопросы повышения эффективности здравоохранения и популяризации здорового образа жизни, премьер-министр Японии Синдзо Абэ подчеркнул: «В борьбе против туберкулеза Россия и Япония стоят плечом к плечу».

«Это большой шаг в российско-японском партнерстве по оказанию помощи пациентам с тяжелой формой туберкулеза. «Р-Фарм» является неотъемлемой частью глобальной производственной цепочки препарата Дельтиба и реализует все необходимые мероприятия для широкого клинического использования лекарственного средства на территории России», – отметил председатель совета директоров группы компаний "Р-Фарм" Алексей Репик.

«Интенсивное взаимодействие между «Р-Фарм» и компанией Otsuka стало залогом достижения этого важного результата. Мы очень рады тому, что наши компании успешно работают на благо российских пациентов, страдающих от туберкулеза, и теперь у них есть еще один инструмент, способный помочь в борьбе против этого серьезного заболевания», - отметил генеральный и управляющий директор Otsuka Novel Products GmbH (дочерней компании Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) Роберт Дорнхайм.

Дельтиба (деламанид) обладает выраженным бактерицидным действием против активных, «дремлющих», внутриклеточно расположенных микобактерий туберкулеза, является первым действующим веществом производным бициклического нитроимидазола, одобренным для терапии легочного МЛУ-ТБ у взрослых пациентов. Данное лекарственное средство ранее было одобрено в Китае, Европейском Союзе, Гонконге, Индии, Индонезии, Японии, Казахстане, Монголии, Перу, Южной Африке, Южной Корее, Турции, Туркменистане, Украине и на Филиппинах. Дельтиба (деламанид) теперь показан для лечения МЛУ-ТБ и на территории Российской Федерации в составе соответствующих терапевтических комбинаций.