Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Янссен» объявляет о расширении показаний к применению препарата Имбрувика
«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», сообщает о регистрации в России нового показания препарата Имбрувика (ибрутиниб).
Министерство здравоохранения РФ одобрило применение ибрутиниба в качестве
первого и единственного препарата в классе ингибиторов тирозинкиназы Брутона для
лечения взрослых пациентов, страдающих хронической реакцией «трансплантат против
хозяина» (хРТПХ), в случае неудовлетворительных результатов после проведения
одной или нескольких линий терапии.
«Злокачественные заболевания крови – тяжелые, часто устойчивые к терапии. Один
из способов лечения этих заболеваний – трансплантация гемопоэтических стволовых
клеток, процедура, излечивающая основное заболевание, но при этом потенциально
вызывающая очень серьезный иммунный конфликт в организме пациента. Одобрение
нового показания препарата ибрутиниб предоставит важную терапевтическую опцию
для взрослых пациентов, страдающих хронической реакцией «трансплантат против
хозяина», которая в ряде случаев приводит к летальному исходу, а также
значительно ухудшает качество жизни пациентов и приводит к инвалидизации. Я
очень надеюсь, что терапия ибрутинибом уже в скором времени сможет помочь тем
российским пациентам, у которых предшествующая терапия не дала нужного
результата», – комментирует Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен»
Россия и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон».
Имбрувика — первый и единственный одобренный препарат в классе ингибиторов
тирозинкиназы Брутона для взрослых пациентов, страдающих хРТПХ, возможным
осложнением аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или
костного мозга, которое может быть инвалидизирующим и опасным для жизни.
Имбрувика — первый в своём классе ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK),
совместно разработанный и продвигаемый в мире Janssen Biotech, Inc. и
Pharmacyclics LLC, принадлежащей AbbVie.
РТПХ — потенциально опасное для жизни заболевание, которое может развиться у
пациента после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или
костного мозга. РТПХ развивается, когда донорские иммунные клетки начинают
ошибочно атаковать здоровые ткани пациента. Болезнь может затронуть все тело и
почти любой орган, проявляясь в том числе в виде отслоения участков кожи,
выпадения волос, чрезмерной сухости кожи, образовании язв, и рубцевании,
необратимом изменении в легких, а также повреждении печени, приводящему к
печеночной недостаточности2. Заболеваемость хРТПХ продолжает расти — заболевание
развивается примерно у 30-70% пациентов, прошедших аллогенную трансплантацию.
Janssen и Pharmacyclics продолжают реализацию обширной программы клинических
исследований для препарата Имбрувика, включая обязательства по проведению
исследований фазы 3 в различных терапевтических областях.