Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Олокизумаб «Р-Фарм» внесён в методические рекомендации Минздрава России по терапии COVID-19
03 июня 2020 года препарат Артлегиа (олокизумаб), разработанный группой компаний «Р-Фарм», был внесён во Временные методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19. Это первый оригинальный отечественный биотехнологический препарат, который внесен в рекомендации Минздрава.
Артлегиа (олокизумаб) представляет собой гуманизированное моноклональное
антитело, непосредственно блокирующее медиатор воспаления Интерлейкин-6 (ИЛ-6).
При среднетяжелом и прогрессирующем течении COVID-19, организм максимально
активирует защитные механизмы иммунной системы для борьбы с вирусом, что
вызывает неконтролируемый выброс белков-медиаторов воспаления, в частности,
ИЛ-6, приводящего к «цитокиновому шторму» и поражению внутренних органов мишеней
- лёгких, сердца, почек. Механизм действия Артлегиа позволяет оказывать влияние
на указанный белок таким образом, чтобы снизить иммунный ответ организма.
«Клинические данные, накопленные в ходе масштабных международных испытаний, а
также продолжающиеся исследования эффективности препарата у больных
коронавирусной инфекцией позволили МЗ РФ сделать вывод, что Артлегиа может
применяться при COVID-19. Препарат предупреждает развитие «цитокинового шторма»,
который является основной причиной смертности. При подкожном применении Артлегия
снижает интенсивность воспалительной реакции уже в первые часы после
введения. Включение Олокизумаба в рекомендации Минздрава способствует расширению
практики его применения в российских стационарах и даёт врачам новый действенный
инструмент для оказания помощи пациентам», – заявил генеральный директор «Р-Фарм»
Василий Игнатьев.
3 апреля 2020 года Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило
проведение клинического исследования эффективности и безопасности Артлегиа (олокизумаб)
в лечении пациентов с инфекцией COVID-19.
Исследование проходит в 17 стационарах Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля,
Нижнего Новгорода, среди которых в НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского,
Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина в Санкт-Петербурге, городская
клиническая больница №52 в г. Москве, областной клинический госпиталь ветеранов
войн-международный центр по проблемам пожилых людей «Здоровое долголетие» в г.
Ярославле, Приволжский исследовательский медицинский университет в Нижнем
Новгороде и др.
На сегодняшний день в рамках клинического исследования терапию получают 230
пациентов.
В мае 2020 года Артлегиа (олокизумаб) был зарегистрирован в России для
терапии ревматоидного артрита. Его производство запущено на предприятии «Р-Фарм»
в Ярославле, первые партии отправлены в российские лечебные учреждения.