Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Johnson & Johnson объявила об ускорении процесса разработки наиболее перспективной вакцины-кандидата против COVID-19 – клиническое исследование 1/2a фазы начнется во второй половине июля
Johnson & Johnson продолжает наращивать возможности для производства вакцин и укреплять партнерские отношения для выполнения своих обязательств и удовлетворения глобальных потребностей в борьбе с COVID-19.
Johnson & Johnson сообщила о том, что благодаря усилиям Janssen,
фармацевтических компаний Johnson & Johnson, удалось ускорить сроки начала
первого клинического исследования 1/2a фазы экспериментальной рекомбинантной
вакцины против SARS-CoV-2 – Ad26.COV2-S. Первоначально планировалось запустить
клиническое исследование в сентябре, в настоящее время ожидается, что
исследование начнется во второй половине июля.
Доктор Пол Стоффелс, M.D., Заместитель председателя исполнительного комитета и
Руководитель научной службы Johnson & Johnson, прокомментировал: «Основываясь на
убедительных данных доклинических исследований, которые мы имеем на данный
момент, и благодаря взаимодействию с регуляторными органами, мы смогли еще более
ускорить клиническую разработку нашей экспериментальной рекомбинантной вакцины
против SARS-CoV-2 – Ad26.COV2-S. В то же время мы продолжаем работать над
созданием ключевых глобальных партнерств и инвестировать в наши технологии по
разработке и производству вакцин и производственные мощности. Наша цель –
гарантировать, что мы сможем предоставить вакцину всему миру и защитить людей от
этой пандемии».
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1/2a фазы
оценит безопасность, реактогенность (ответ на вакцинацию) и иммуногенность
(иммунный ответ) исследуемой вакцины в группе, состоящей из 1045 здоровых людей
в возрасте от 18 до 55 лет и взрослых в возрасте от 65 лет и старше.
Исследование будет проведено в США и Бельгии.
Компания ведет переговоры с Национальным институтом аллергии и инфекционных
заболеваний о запуске 3 фазы клинического исследования рекомбинантной вакцины
против SARS-CoV-2 – Ad26.COV2-S – с опережением первоначального графика, до
получения результатов исследований 1-й фазы и одобрения регуляторных органов.
По мере того, как компания занимается клинической разработкой своей
экспериментальной вакцины, она продолжает наращивать производственные мощности и
активно ведет переговоры с глобальными партнерами для того, чтобы обеспечить
доступ к вакцине по всему миру. Компания взяла на себя обязательство обеспечить
поставки более миллиарда доз безопасной и эффективной вакцины по всему миру в
течение 2021 года.
Успехи компании Johnson & Johnson по ускорению разработки и производства вакцины
против SARS-CoV-2 были достигнуты в том числе и благодаря сотрудничеству между
Janssen и Управлением по передовым биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA),
входящим в состав Канцелярии помощника секретаря по вопросам готовности и
реагирования (ASPR) при Департаменте здравоохранения и социальных служб США.
COVID-19 вызван SARS-CoV-2, относящимся к группе коронавирусов, которые поражают
дыхательную систему. В настоящее время не существует одобренной вакцины против
COVID-19.
Для получения дополнительной информации о программе комплексных мер,
предпринимаемых Johnson & Johnson в ответ на вспышку коронавируса, посетите
веб-сайт: www.jnj.com/coronavirus.