Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Вклад «Сервье» в формирование общего евразийского фармацевтического рынка
Лекарственный препарат Лонсурф (типирацил + трифлуридин) компании «Сервье» первым получил одобрение в трех государствах признания Евразийского Экономического Союза (Армении, Беларуси, Кыргызстане) после регистрации в референтном государстве – Казахстане. В настоящее время ожидается решение России.
Компания «Сервье» – активный участник формирования общего фармацевтического
рынка Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС): на протяжении последних двух лет
компания представляет регистрационные документы для получения разрешений для
медицинского применения новых лекарственных препаратов исключительно по правилам
ЕАЭС. Так, регистрация лекарственного препарата, содержащего типирацил +
трифлуридин, предназначенного для лечения метастатического рака толстой или
прямой кишки (колоректального рака) у взрослых пациентов, выполняется согласно
процедуре взаимного признания ЕАЭС. Ранее компания сообщала о получении 12 сентября 2019 года регистрационного удостоверения (РУ) референтного государства –
Республики Казахстан. После этого три государства признания приняли
положительные решения о регистрации: РУ в Республике Армения выдано 16 января
2020 года, РУ в Республике Беларусь действует с 12 мая 2020 года, а РУ в
Кыргызской Республике датировано 28 мая 2020 года. В настоящее время ожидается
решение Российской Федерации.
«Особые надежды мы связываем с регистрацией в России лекарственного препарата
Лонсурф, предназначенного для лечения социально-значимого заболевания –
метастатического колоректального рака. Это позволит полностью завершить
процедуру взаимного признания по правилам ЕАЭС и сделать этот лекарственный
препарат доступным для пациентов во всех пяти странах», – отметила Наталья
Чукреева, директор по фармацевтической деятельности по странам ЕАЭС компании «Сервье».
Колоректальный рак является третьим по распространенности онкологическим
заболеванием в России и вторым по смертности в мире, приведшим к смерти около
881 000 человек в 2018 году. В России, по данным 2018 года, с колоректальным
раком проживает более 71 000 человек.
Лекарственный препарат типирацил + трифлуридин, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 6,14мг + 15мг; 8,19 мг+20 мг зарегистрирован в Японии, США и
Европейском союзе (ЕС) – всего в 35 странах мира, включая 4 страны-участницы
ЕАЭС; производится на заводах «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд», Япония и
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция. Лекарственный препарат состоит из
комбинации типирацила (TPI) и трифлуридина (FTD), является пероральным
противоопухолевым препаратом, двойной механизм действия которого способствует
реализации клинической эффективности в отношении увеличения общей выживаемости и
времени до прогрессирования. Применяется в ЕС для лечения взрослых пациентов с
метастатическим колоректальным раком, ранее получавших химиотерапию на основе
фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также ингибиторов VEGF и EGFR или
для тех, кому эта терапия не может быть назначена (3). Включен в рекомендации
Национального института здравоохранения и клинического совершенствования (NICE)
(4), внесен в NCCN (5,6) и ESMO (7) для лечения взрослых пациентов с
метастатическим колоректальным раком.