Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Российские центры примут участие в клиническом исследовании комбинации тоцилизумаба с ремдесивиром у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19
Компания «Рош» сообщает о получении разрешения на проведение в России международного клинического исследования III фазы REMDACTA по изучению безопасности и эффективности комбинации лекарственного препарата тоцилизумаб (Актемра®) и противовирусного препарата ремдесивир, в сравнении с комбинацией плацебо и ремдесивира у госпитализированных пациентов с тяжелой формой пневмонии, вызванной COVID-19.
Соответствующая информация опубликована в Реестре разрешений на проведение
клинических исследований Государственного реестра лекарственных средств
Министерства здравоохранения Российской Федерации.
В исследовании REMDACTA примут участие шесть центров на базе ГУЗ «Городская
клиническая больница № 15 имени О.М. Филатова» (г. Москва), ФГБВОУВО
«Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» (г. Санкт-Петербург), ГБУЗ
«Инфекционная клиническая больница № 1» (г. Москва), ГК «Медси» (г. Москва),
ГБУЗ «Городская Покровская больница» (Санкт-Петербург), ГБУЗ «Городская
клиническая больница № 52» (г. Москва).
В исследовании REMDACTA принимают участие центры в США, Бразилии и России.
Планируется, что в исследовании будут рандомизированы 450 пациентов, из них 160
в нашей стране.
Юлия Никифорова, руководитель отдела клинических исследований в регионе
«Восточная Европа», представительство «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.»: «Мы рады, что
отечественные центры примут участие в исследовании REMDACTA, наряду с центрами в
США и Бразилии. Российские исследователи приобрели большой опыт ведения
пациентов с COVID-19, и их участие в исследовании применения комбинации
тоцилизумаба и ремдесивира внесет важный вклад в углубление понимания
возможностей лечения госпитализированных пациентов с тяжелым течением
пневмонии».
По состоянию на 29 июня 2020 г. тоцилизумаб не зарегистрирован ни в одной стране
мира по показанию лечения пациентов с COVID-19. Препарат включен во Временные
методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой
коронавирусной инфекции (COVID-19)» Министерства здравоохранения РФ (версия 7 от
03.06.2020).
Сегодня в разных странах мира проводятся различные исследования применения
тоцилизумаба при COVID-19, инициированные врачами, т.н. Investigator Initiated
Study (IIS). Компания «Рош» проводит несколько собственных международных
многоцентровых исследований препарата при данном заболевании.