Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Олокизумаб достиг всех конечных точек в глобальном исследовании 3 фазы у пациентов с ревматоидным артритом
«Р-Фарм» сообщил о положительных результатах глобального исследования CREDO 2 с участием 1648 пациентов из 18 стран мира. В ходе исследования изучались эффективность и безопасность разработанного группой компаний олокизумаба, ингибитора интерлейкина-6, у пациентов с ревматоидным артритом, плохо контролируемым терапией метотрексатом.
В результате проведенной научной работы было доказано, что по всем конечным
точкам олокизумаб в двух режимах дозирования (один раз в месяц и два раза в
месяц) не уступает препарату адалимумаб и превосходит плацебо.
96% пациентов, завершивших исследование CREDO 2, приняли решение продолжать
терапию олокизумабом в рамках долгосрочного открытого исследования CREDO 4,
основной целью которого является изучение долговременного воздействия препарата
на организм.
Результаты исследования CREDO 2 будут поданы для публикации в рамках
проведения Международного Конгресса Американской Коллегии Ревматологов в этом
году, а также послужат основой для подачи заявки на регистрацию препарата за
рубежом (в США, Европе, Азии, Латинской Америке).
«Несмотря на появление значительного числа биологических препаратов, у
пациентов сохраняется потребность в новых лекарствах с отличающимся механизмом
действия, позволяющих контролировать заболевание у еще большего числа людей.
Данные, полученные в ходе исследования CREDO-2, позволяют предположить, что
олокизумаб может стать таким решением для пациентов с ревматоидным артритом
средней и тяжелой степени", - отмечает медицинский директор «Р-Фарм» Михаил
Самсонов.