Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Российский препарат для терапии тяжелых осложнений при COVID-19 включен в методические рекомендации Минздрава РФ
3 сентября в методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ для терапии COVID-19 внесен отечественный оригинальный препарат с торговым названием «Илсира» (МНН — левилимаб). Препарат разработан в биотехнологической компании BIOCAD и применяется для предупреждения цитокинового шторма, одного из тяжелейших осложнений при коронавирусной инфекции.
Левилимаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее рецептор
интерлейкина-6 (IL-6R), который играет ключевую роль в патологическом процессе
при COVID-19.
Попадание коронавируса в организм мобилизует защитные механизмы иммунной
системы для борьбы с болезнью. Однако у части людей происходит избыточная
активация иммунного ответа с неконтролируемым выбросом белков (цитокинов), в
результате чего развивается так называемый цитокиновый шторм, который может
привести к поражению легких, почек и сердца пациента. Левилимаб способствует
предотвращению неадекватного иммунного ответа организма и тем самым сглаживает
разрушительные последствия борьбы с инфекцией. Препарат предназначен для
пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции с риском развития
синдрома высвобождения цитокинов. Изначально левилимаб разрабатывался для
терапии ревматоидного артрита, но с началом пандемии COVID-19 было решено
расширить программу клинических исследований третьей фазы для получения
дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата при
коронавирусной инфекции.
«Ожидается, что применение левилимаба в самом начале клинических проявлений
дыхательной недостаточности позволит предотвратить перевод пациентов в
реанимационное отделение. Терапевтический эффект при инъекционном применении
наступает уже в ближайшие сутки, достигая максимального эффекта в среднем через
96 часов. Включение нашего препарата в методические рекомендации Минздрава
позволит самым уязвимым группам пациентов получить помощь в массовом порядке», —
считает Дмитрий Морозов, генеральный директор компании BIOCAD. Медикаментозную
терапию левилимабом пациенты получают при госпитализации бесплатно, по программе
ОМС. Левилимаб применяется однократно в виде двух подкожных инъекций в суммарной
дозе 324 мг (2 шприца по 162 мг).
В клиническое исследование третьей фазы препарата при COVID-19 включено 204
пациента. В качестве центров, где проходит исследование, фигурируют такие
учреждения, как Центральная клиническая больница Управления делами Президента
РФ, Башкирский государственный медицинский университет, Городская клиническая
больница №40 Департамента здравоохранения Москвы, Республиканская клиническая
больница Дагестана и другие учреждения.
Регистрационное удостоверение на препарат с МНН левилимаб Министерством
здравоохранения было выдано в начале июня. Сегодня препарат включен в
методические рекомендации, что должно обеспечить массовое применение терапии
левилимабом во всех регионах России.
Напомним, что биотехнологическая компания BIOCAD в настоящее время работает
над разработкой вакцины от COVID-19. Компания принимает участие в исследованиях
сразу нескольких вакцин, две из которых признаны Всемирной организацией
здравоохранения (ВОЗ) перспективными.