Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Берингер Ингельхайм» и компания Click Therapeutics начинают сотрудничество с целью разработки и коммерциализации CT-155, нового рецептурного цифрового терапевтического средства для лечения шизофрении
Компания «Берингер Ингельхайм» и Click Therapeutics объявили о начале сотрудничества в области разработки и коммерциализации цифрового рецептурного терапевтического средства.
В рамках этого партнерства будут использоваться когнитивные и
нейроповеденческие механизмы, реализуемые при помощи запатентованной платформы
компании Click Therapeutics, с целью улучшения состояния при когнитивном
расстройстве и нарушении социальной адаптации у пациентов с шизофренией.
Компании объединятся для разработки нового мобильного приложения CT-155, в
которое интегрировано несколько вариантов клинически валидированных
терапевтических вмешательств. Новое приложение, в том числе в сочетании с
приемом лекарственных препаратов, позволит пациентам с шизофренией
скорректировать свое поведение для достижения положительных клинических исходов.
Партнерство обеспечит более совершенные инструменты и ресурсы для лечения
пациентов, страдающих шизофренией, надлежащая терапия которых в настоящее время
невозможна из-за отсутствия доступа к психосоциальной интервенционной терапии.
«Мы уверены, что цифровые технологии могут обеспечить новые возможности лечения
для нуждающихся в этом пациентов. Поэтому компания «Берингер Ингельхайм» рада
начать сотрудничество с Click Therapeutics в области разработки и
коммерциализации рецептурного цифрового терапевтического средства, которое, как
мы надеемся, обеспечит более эффективное лечение пациентов с шизофренией», –
заявил Ян Штефан Шелд (Jan Stefan Scheld), старший корпоративный вице-президент,
руководитель направления ЦНС, ретинопатии и новых терапевтических областей
компании «Берингер Ингельхайм».
«CT-155 – отличное дополнение к нашему портфелю препаратов для лечения ЦНС.
Данная разработка полностью согласуется с нашим пациент-ориентированным
подходом, и позволяет на практике реализовать доказанную теорию о том, что
коррекция поведения может приводить к положительным изменениям на нейронном
уровне. Кроме того, CT-155 может в перспективе назначаться вместе с препаратами
компании «Берингер Ингельхайм» для лечения шизофрении, что, на наш взгляд,
повысит эффективность фармакотерапии у пациентов», – добавила Корнелия
Дорнер-Чиоссек (Cornelia Dorner-Ciossek), директор по исследованиям заболеваний
ЦНС компании «Берингер Ингельхайм».
Шизофрения является одной из 15 основных причин инвалидности во всем мире.1
Примерно у половины всех пациентов наблюдаются сопутствующие психические и/или
поведенческие патологии.1 Шизофрения – серьезное психическое расстройство,
которое изменяет восприятие человеком реальности и влияет на его образ мышления,
чувства и поведение. У пациентов с шизофренией могут сохраняться функциональные
нарушения из-за нелеченой негативной симптоматики, включая когнитивный дефицит и
социальную дезадаптацию.2 В отношении таких пациентов рекомендуются
индивидуально подобранные методы психосоциальной интервенции, однако доступ к
этим вмешательствам ограничен.2,3 Новое цифровое терапевтическое средство
упростит доступ пациентов к лечению, тем самым оказав положительное влияние на
качество их жизни.
«Партнерство с компанией «Берингер Ингельхайм» позволяет нам опираться на ее
огромный опыт в области клинических разработок и выведению на рынок новых
методов лечения психоневрологических заболеваний, что даст возможность повысить
эффективность и охват нашего терапевтического программного обеспечения, –
сообщил Дэвид Беншоф Кляйн (David Benshoof Klein), генеральный директор Click
Therapeutics. – Мы с нетерпением ждем возможности провести базовое клиническое
исследование CT-155 совместно с «Берингер Ингельхайм», чтобы получить одобрение
FDA и других международных регулирующих органов, а также продемонстрировать
клиническую эффективность такого рецептурного цифрового терапевтического
программного обеспечения как при отдельном применении, так и в сочетании с
традиционными методами медикаментозного лечения».
«Берингер Ингельхайм» осознает важность поиска новых решений для лечения людей,
страдающих психоневрологическими расстройствами. В рамках своей инновационной
программы исследований ЦНС компания «Берингер Ингельхайм» разработала и
применила новые методы изучения патофизиологии головного мозга и выявления
дисфункций нейронных путей в мозге, которые могут провоцировать развитие
симптомов психоневрологических расстройств. Сочетание цифровых инноваций,
основанных на принципах когнитивно-поведенческой терапии, с фармакологическими
решениями, которые также устраняют симптомы, вызванные первопричиной
заболевания, является ключом к достижению прогресса в клинических исследованиях
и улучшению жизни пациентов с психоневрологическими расстройствами. Объявленное
партнерство предоставляет обеим компаниям возможность дальнейшей разработки
цифровых терапевтических средств, которые могут стать для пациентов и врачей
новым эффективным вариантом лечения.
В соответствии с условиями партнерского соглашения Click Therapeutics будет, в
первую очередь, отвечать за исследования и разработки, а также содействовать
компании «Берингер Ингельхайм» в вопросах коммерциализации по всему миру.
Кроме того, в соответствии с условиями партнерского соглашения Click
Therapeutics получает авансовый платеж и финансирование на проведение
исследований и разработок, а также поэтапные выплаты, связанные с клинической,
регуляторной и коммерческой деятельностью, на общую сумму сделки более 500
миллионов долларов США. Помимо этого, Click Therapeutics получит многоэтапные
лицензионные отчисления от ежегодного чистого объема продаж CT-155 по всему
миру.