Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания Pfizer зарегистрировала в России новое показание к применению препарата Эраксис®: терапия инвазивного кандидоза, включая кандидемию, у детей от 1 месяца и старше
В России зарегистрировано новое показание к применению препарата Эраксис®: терапия инвазивного кандидоза, включая кандидемию, у детей от 1 месяца и старше. Препарат является полусинтетическим эхинокандином, липопептидом, селективно ингибирует 1,3-β-D гликан синтетазу, важный компонент клеточной стенки грибов.
Инвазивный кандидоз — тяжёлая грибковая инфекция, вызванная грибами рода
Candida spp., которая может проявляться кандидемией и вовлечением в процесс
любых органов и систем ребёнка. Для инвазивных микозов характерны тяжёлые
клинические проявления, агрессивное течение и высокая летальность, поэтому
чрезвычайно важно выбирать правильную терапию и начинать лечение
незамедлительно.
Инвазивный кандидоз (ИК) – самый распространенный инвазивный микоз в Российской
Федерации. Ежегодно на территории страны выявляется более 11 000 случаев
инфекции, распространенность составляет 8,29 на 100 000 населения, что
соответствует показателям, зарегистрированным в Европе – от 2,2 до 11 случаев на
100 000 населения. К важным факторам риска развития ИК относят иммунодефицитные
состояния (врожденные и приобретенные нарушения клеточного иммунитета, тяжелое
состояние на фоне основного заболевания). Инвазивный кандидоз может проявляться
как внутрибольничная инфекция, становясь следствием пребывания пациента в
отделении реанимации и интенсивной терапии и инвазивных вмешательств с
нарушением целостности кожи и слизистых оболочек, таких как операции на органах
брюшной полости, применение аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) или
катетеров и дренажей.
Анидулафунгин обладает мощным действием при кандидемии и ИК, в том числе, при
кандидозе глубоких тканей, абсцессах и грибковых перитонитах. В результате
отечественных и международных клинических исследований препарат был признан
стандартом эмпирической терапии и этиотропного лечения инвазивного кандидоза.
Результаты проспективного многоцентрового исследования ЭРА подтвердили
эффективность и безопасность применения анидулафунгина у взрослых пациентов.
Улучшение состояния наблюдали у 79% обследованных больных, а общая выживаемость
в течение 30 суток с момента начала приема препарата составила 78%.
В ходе новых клинических исследований также была доказана безопасность и
эффективность анидулафунгина в терапии инвазивного кандидоза у детей от 1 месяца
и старше. Согласно объединенным данным популяционного фармакокинетического
анализа у детей с ИК, включая кандидемию, системные показатели фармакокинетики
препарата были сопоставимы с таковыми у взрослых пациентов, получавших
нагрузочную дозу 200 мг и поддерживающую дозу 100 мг/сут. Продолжительность
терапии препаратом составляет не менее 14 дней после последнего отрицательного
результата посева и после исчезновения клинических признаков и симптомов
инвазивного кандидоза, включая кандидемию.
«Разработка и обеспечение доступа к инновационным антимикробным лекарственным
средствам, а также непрекращающийся процесс их изучения и поиск новых
возможностей применения – одни из важнейших направлений деятельности компании
Pfizer. Мы рады сообщить, что наш препарат анидулафунгин, уже зарекомендовавший
себя в лечении такого опасного заболевания, как инвазивный кандидоз, у взрослых,
теперь сможет помочь и самым юным пациентам, для которых эта инфекция особенно
опасна, а наличие эффективной и безопасной терапии – жизненно необходимо», –
подчеркнул Борис Ходанович, директор бизнес-подразделения «Госпитальные
препараты» Pfizer в регионе «Евразия и Прибалтика».