Финальные испытания вакцины против коронавируса на основе табака пройдут в декабре 2020 – январе 2021
Ожидается, что в третьей фазе клинических испытаний примут участие 30 000 добровольцев по всему миру. Об этом рассказали представители канадской компании Medicago, которая совместно с британской GSK ведет работу над вакциной на основе растительного белка, получаемого из табачного листа. Вирусоподобные частицы, выращенные на такой платформе, имитируют структуру COVID-19 и учат иммунную систему распознавать их.
В настоящий момент, по данным Medicago, в мире проходят доклинические
испытания 149 вакцин, еще 38 находятся на различных фазах клинических испытаний.
В Канаде разрабатывают 9 вакцин от коронавируса, 8 из них проходят доклинические
испытания, первую фазу клинических испытаний в этой стране завершила только
вакцина компании Medicago.
Работы по производству антигена для вакцины от COVID-19 из табачного листа
начались в марте этого года. В мае были получены положительные результаты
тестирования на мышах. В первой фазе клинических испытаний приняли участие 180
добровольцев. В настоящий момент проходит вторая фаза клинических испытаний, в
ходе которой проверяется безопасность и иммуногенность на 4 таргетных группах
добровольцев: дети от 5 до 17 лет, взрослые, пожилые старше 65 лет и люди с
коморбидными (двумя и более одновременно) заболеваниями. После завершения этой
фазы начнется финальная, которая предполагает слепое рандомизированное испытание
с участием 30 000 добровольцев по всему миру.
«В первую очередь мы фокусировались на безопасности будущей вакцины, поэтому
выбрали вариант на растительном белке. ДНК инфильтруется в табачный лист,
который растет от 4 до 10 дней, после чего растение экстрактирует вирусоподобные
частицы. Также сейчас проходит подготовку адъювант для вакцины», - рассказал
профессор Брайн Уорд, медицинский советник компании Medicago.
В этой технологии листья растений используются в качестве биореакторов для
создания шиповидного S-белка, самостоятельно вырабатывающего вирусоподобные
частицы CoVLP. Ученые выбрали в качестве платформы Nicotiana benthamiana,
разновидность табака, обладающей естественной способностью производить белки с
высокой скоростью. Производственный цикл в результате сократился до шести
недель.
Напомним, больше десяти лет назад Philip Morris International инвестировал в
биотехнологическую компанию Medicago более $15 млн. На сегодня PMI владеет
компанией Medicago совместно с Mitsubishi Tanabe Pharma.