Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Оригинальный российский препарат для лечения осложненного течения COVID-19 включен в перечень жизненно необходимых лекарственных средств
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 г. №2626-р левилимаб – препарат производства биотехнологической компании BIOCAD – включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Левилимаб предназначен для пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной
инфекции в качестве упреждающей терапии до развития жизнеугрожающего состояния,
связанного c синдромом высвобождения цитокинов.
Левилимаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее рецептор
интерлейкина-6 (IL-6R), который играет ключевую роль в патологическом процессе
при COVID-19. Попадание коронавируса в организм мобилизует защитные механизмы
иммунной системы для борьбы с болезнью. Однако у части людей происходит
избыточная активация иммунного ответа с неконтролируемым выбросом белков (цитокинов),
в результате чего развивается так называемый цитокиновый шторм, который может
привести к поражению легких, почек и сердца пациента. Левилимаб способствует
предотвращению неадекватного иммунного ответа организма и тем самым сглаживает
разрушительные последствия борьбы с инфекцией.
Изначально левилимаб разрабатывался для терапии ревматоидного артрита, но с
началом пандемии COVID-19 было решено расширить программу клинических
исследований третьей фазы для получения дополнительных данных по эффективности и
безопасности препарата при коронавирусной инфекции.
Левилимаб был зарегистрирован в июне 2020 года по ускоренной процедуре,
предусмотренной постановлением Правительства №441, а в начале сентября включен
во временные методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской
Федерации для терапии COVID-19.
В конце сентября новое регулирование Министерства здравоохранения позволило
включить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
лекарства, применяемые для лечения новой коронавирусной инфекции, по ускоренной
схеме.
«Включение левилимаба в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов дает новые возможности лечения для врачей, а также
позволит сделать терапию COVID-19 более доступной для пациентов. Медикаментозную
терапию левилимабом пациенты смогут получать бесплатно при госпитализации в
канале ОМС, так и за счет региональной льготы», - прокомментировал Дмитрий
Морозов, генеральный директор биотехнологической компании BIOCAD.