Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В России опубликованы результаты итоговых клинических исследований Коронавира
15 октября 2020 года один из наиболее авторитетных российских медицинских журналов «Инфекционные болезни» опубликовал итоговые результаты клинического исследования препарата Коронавир в статье «Эффективность и безопасность применения фавипиравира в комплексной терапии COVID-19 легкого и среднетяжелого течения».
В ходе клинического исследования, проведенного с участием 168 пациентов с
COVID-19 легкого и среднетяжёлого течения, которые наблюдались в амбулаторном и
госпитальном сегментах, было установлено, что Коронавир позволяет сократить
медиану времени до наступления клинического улучшения (по Порядковой шкале
клинического улучшения ВОЗ) у пациентов с новой коронавирусной инфекцией на 4
дня, а в когорте амбулаторных пациентов – на 8 дней. Важно отметить, что на 7-й
день в группе Коронавира клиническое улучшение наступало более, чем у 50%
пациентов, это в 1,5 раза превышает показатель в группе сравнения, в которой
использовалась стандартная терапия, включавшая либо препараты группы хлорохина,
либо умифеновир в комбинации с интраназальным интерфероном альфа. Применение
препарата Коронавир приводило также к статистически достоверно более частой
элиминации коронавируса SARS-CoV-2 со слизистых ротоглотки на раннем этапе
заболевания – т.е. на 3 и 5 дни после начала терапии: на 3 день элиминация
вируса была достигнута у 71,4% против 57,1% в группе сравнения, на 5-ый – у 81,2
против 67,9%.
Немаловажным результатом стало и то, что Коронавир продемонстрировал
благоприятный профиль безопасности. Большинство пациентов в исследовании
переносили терапию удовлетворительно, при этом единственным специфическим
побочным эффектом препарата было бессимптомное повышение уровня мочевой кислоты
(наблюдалось у 41,7% пациентов), главным образом, легкой степени, которое
купировалось после завершения терапии.
Михаил Самсонов, медицинский директор ГК «Р-Фарм», к.м.н.: «Публикация
результатов клинического исследования эффективности и безопасности Коронавира в
журнале «Инфекционные болезни» - подтверждение интереса к полученным данным со
стороны научного сообщества, а также качества проведенной группой компаний «Р-Фарм
разработки».
Профессор Татьяна Руженцова, д.м.н., главный исследователь: «Сегодня мы рады
поделиться с медицинским сообществом итоговыми результатами регистрационного
клинического исследования препарата Коронавир. Размещение исследовательских
данных является логичным и последовательным шагом, закрепляющим результаты
работы большой команды профессионалов».
Кроме того, эффективность и безопасность фавипиравира (действующего вещества
препарата Коронавир) при лечении пациентов, страдающих от инфекции COVID-19,
также была установлена в ходе клинических исследований, о завершении которых в
конце сентября этого года объявила японская корпорация Fujifilm Holdings. В ходе
проведенного исследования с участием 156 человек было установлено, что
клиническое улучшение пациентов, принимавших фавипиравир, наступает в среднем за
11.9 дней, в группе сравнения, принимающих плацебо – за 14.7 дней Данная разница
считается статистически значимой (p = 0,0136), в то время как отношение рисков
составило 1,593 (95% ДИ 1,024–2,479). Исследование представляло собой
рандомизированное плацебо-контролируемое слепое сравнительное исследование, что
позволяет отнести его результаты к данным, обладающим высокой степенью
доказательности.