Препарат рибоциклиб (Рисарг®) компании «Новартис» получил самый высокий рейтинг из всех ингибиторов CDK 4/6 по шкале клинической пользы ESMO

Компания «Новартис» объявила о том, что препарат рибоциклиб (Рисарг) достиг результата 5 из 5 по шкале клинической пользы Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) для пациенток в пременопаузе, имеющих положительный статус рецепторов гормонов и отрицательный статус рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HR+ HER2-) с распространенным или метастатическим раком молочной железы, получающих рибоциклиб в комбинации с эндокринной терапией в первой линии.

Эта высокая оценка была получена благодаря статистически значимому улучшению общей выживаемости и улучшению качества жизни в рамках клинического исследования III фазы MONALEESA-71.

Рибоциклиб получил оценку 4 из 5, которая стала самым высоким баллом, достигнутым ингибиторами CDK 4/6 в комбинации с фулвестрантом в первой линии у пациентов в постменопаузе. Оценка 4 из 5 была также дана терапии рибоциклибом в комбинации с фулвестрантом во второй линии.

Шкала клинической пользы Европейского общества медицинской онкологии (ESMO-MCBS) – это инструмент для врачей, позволяющий оценить эффективность терапии рака и впоследствии принимать обоснованные решения по лечению пациентов3. Пять баллов по шкале клинической пользы Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) является самой высокой оценкой эффективности терапии3. Оценка Рисарг была основана на значимом увеличении выживаемости без прогрессирования и достоверном увеличении общей выживаемости пациентов при сохранении или улучшении качества жизни.

В ходе Виртуального конгресса ESMO-2020 компанией «Новартис» были представлены следующие данные:

Рибоциклиб в комбинации с эндокринной терапией демонстрирует последовательное улучшение общей выживаемости у пациентов с HR+ HER2- распространенным раком молочной железы, резистентным к проводимой ранее эндокринной терапии. Терапия рибоциклибом у пациентов с гормональной резистентностью привела к снижению риска смерти на 30% и 41% в исследованиях MONALEESA-3 и 7 соответственно по сравнению со моноэндокринной терапией. Профиль безопасности соответствовал общей изучаемой популяции в обоих испытаниях .

Рибоциклиб в комбинации с эндокринной терапией в различных анализируемых подгруппах показал улучшение качества жизни пациентов в первой линии терапии HR+ HER2- рРМЖ5. Исследование показало, что препарат замедляет снижение качества жизни, удлиняя время до окончательного ухудшения общего состояния здоровья, эмоционального благополучия, а также до повышения уровня боли по сравнению с группой плацебо.

Согласованное скорректированное непрямое сравнение (MAIC) показало, что в группе пациентов, принимавших рибоциклиб в комбинации с фулвестрантом в первой линии, общая выживаемость была значительно выше, чем в группе пациентов, принимавших палбоциклиб в комбинации с летрозолом6. Также наблюдалась тенденция к повышению выживаемости без прогрессирования в группе пациентов, получавших терапию рибоциклибом в комбинации с фулвестрантом, по сравнению с группой палбоциклиб в комбинации с летрозолом.

«Данные, представленные на ESMO, подтверждают преимущества терапии рибоциклибом с точки зрения общей выживаемости и качества жизни, и закрепляют за препаратом статус стандарта поддержки пациентов, проходящих лечение рака молочной железы», - отметила Сюзанна Шафферт, президент «Новартис Онкология» глобально. «Мы гордимся тем, что вносим вклад в развитие терапевтических опций для различных групп пациентов с раком молочной железы. Мы активно изучаем потенциал препарата рибоциклиб при раке молочной железы на ранних стадиях».

Посетите сайт https://www.virtualcongress.novartis.com/ESMO20 для получения последних новостей «Новартис», а также для доступа к симпозиумам компании и презентациям данных клинических исследований в рамках Виртуального конгресса ESMO-2020 (информация доступна для зарегистрированных участников).