Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
MSD и «АКРИХИН» объявляют о локализации в России производства инновационных препаратов для лечения ВИЧ и хронического гепатита С
Международная фармацевтическая компания MSD и ведущий российский фармпроизводитель «АКРИХИН» объявили о локализации производства препаратов гразопревир/элбасвир для лечения хронического гепатита С (ХГС) и доравирин/ламивудин/тенофовир для лечения ВИЧ-инфекции.
Стратегическое партнерство компаний по трансферу технологий фармацевтического
производства инновационных лекарственных средств реализуется с 2012 года, и
стороны достигли значительных успехов в этом проекте.
Локализация осуществляется на производственном комплексе АО «АКРИХИН» в
Московской области (Старая Купавна) в полном соответствии со стандартами GMP.
Текущая стадия проекта по локализации производства препарата гразопревир/элбасвир
для лечения хронического гепатита С (ХГС) предполагает осуществление
коммерческого выпуска. До конца 2020 года будут произведены несколько партий
препарата гразопревир/элбасвир в объеме 6 тысяч упаковок.
Ранее в 2020 году компании заключили соглашение о локализации производства
препарата доравирин/ламивудин/тенофовир против ВИЧ. Партнеры успешно завершили
подготовительный этап и приступили к трансферу технологий вторичной упаковки и
выпускающего контроля качества для последующего производства фиксированной
комбинации препарата.
Использование производственных мощностей АО «АКРИХИН» позволит увеличить
доступность инновационных препаратов для терапии вирусного гепатита С и
ВИЧ-инфекции.
«Инновационные препараты помогают излечивать хронический гепатит С и могут
обеспечить комфортный и эффективный прием антиретровирусной терапии (АРВТ) у
ВИЧ-положительных пациентов. Перенос технологий производства инновационных
препаратов, предназначенных для снижения бремени социально-значимых заболеваний,
является одним из основополагающих элементов стратегии компании MSD в России, и
в этом направлении мы активно сотрудничаем с российскими производителями, —
заявил генеральный директор компании MSD в России и странах ЕАЭС Марван Акар. —
Из всех продаж в России – более 60% приходится на препараты, которые уже
локализованы, или находятся в стадии локализации. Локализация производства
гразопревира/элбасвира и доравирина/ламивудина/тенофовира на заводе нашего
партнера, компании «АКРИХИН», — это важный шаг на пути к повышению доступности
высокоэффективной терапии для российских пациентов, а также решению задач
российского здравоохранения по увеличению продолжительности и повышению качества
жизни людей с социально-значимыми заболеваниями».
«Мы активно участвуем в программе импортозамещения и развитии производства
эффективных и вместе с тем доступных лекарственных средств. Примером тому
является локализация выпуска инновационных препаратов для лечения вирусного
гепатита С и ВИЧ-инфекции на промышленной площадке «АКРИХИНа». В ходе нашего
долгосрочного сотрудничества с компанией MSD – одним из мировых лидеров
фармацевтической отрасли – мы реализуем совместные инвестиции в развитие завода
в Старой Купавне: создаем новые рабочие места, наши сотрудники перенимают от MSD
передовой опыт производства инновационных продуктов и применяют его при
последующих разработках», – сказал Денис Четвериков, президент компании
«АКРИХИН».
В России, по расчетным данным экспертов, число больных с ХГС может достигать
почти 5 млн человек. Гразопревир/элбасвир - препарат прямого противовирусного
действия для лечения хронического гепатита C (ХГС). Препарат зарегистрирован в
России в октябре 2018 г. для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом
С генотипов 1а, 1b и 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром. Препарат
входит в перечень жизненно-важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
В настоящее время в России насчитывается более 1 млн людей, живущих с ВИЧ1.
Доравирин – препарат для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых в составе
комбинированной антиретровирусной терапии. Доравирин относится к классу
ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ) нового поколения c
режимом приема 1 раз в сутки независимо от приема пищи, выпускается также в виде
фиксированной комбинации с ламивудином и тенофовиром. Зарегистрирован в России в
июне 2019 года, фиксированная комбинация – в ноябре 2019 года.
Совместный проект MSD и АО «АКРИХИН» по локализации производства был
инициирован в 2012 году. За 8 лет совместной работы налажено производство 7
препаратов MSD для лечения сердечно-сосудистых, аллергических и респираторных
заболеваний, сахарного диабета, грибковых инфекций и хронического гепатита С. В
рамках проекта осуществляется перенос технологических процессов («ноу-хау»),
проводится дооснащение производственных линий и лабораторий, а также
дополнительная подготовка персонала. В период с 2014 по 2018 год был успешно
реализован проект по организации производства готовой лекарственной формы для
четырех локализованных препаратов.