Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Объявления
 

Статистика


Новости медицины / Генетика | Опубликовано 19-11-2020
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Генетика

Регистрация в РФ генной терапии СМА может затянуться на полтора года

Для проведения экспертизы Минздрав запросил до 40 флаконов генотерапевтического препарата онасемногена абепарвовека для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Из-за этого регистрация лечения редкого заболевания может затянуться на 1,5 года, так как отвлечь с рынка такой объем сложно и это может отразиться на доступности препарата, пишет «Коммерсант».

Регистрация в РФ генной терапии СМА может затянуться на полтора годаДля предрегистрационной экспертизы качества Минздрав запросил у Novartis 30-40 флаконов дорогостоящего препарата, стоимость которого за один флакон достигает 2,1 млн долларов. При этом запросы других стран для исследований не превышали 15 флаконов.

В Novartis отметили, что препарат выпускается в ограниченном объеме, поэтому предоставление Минздраву образцов «может сказаться на его доступности по всему миру». Требование Минздрава, считают в компании, может привести к увеличению сроков регистрации лекарственного средства до 18 месяцев.

Сложность в том, что в России до сих пор не регистрировались генотерапевтические препараты, говорит главный внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава РФ Сергей Куцев. По его словам, в министерстве его заверили, что проблем с регистрацией таких средств не должно быть. «В ситуации с регистрацией препарата Золгенсма есть и этическая проблема,— соглашается эксперт.— Кто-то из пациентов будет лишен получения этого препарата, так как его израсходуют на испытания».

Источник: www.remedium.ru


Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору


 Мнение МедРунета


Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Генетика

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Обнаружены ключевые гены, связанные с повреждением ДНК и болезнями человека
2. Из института генетики РАН уволили директора, заявлявшего о 900-летних людях
3. Улучшить и создать с нуля — какие возможности открывает генная инженерия? Рассказывают ученые Пермского Политеха
4. Первую российскую базу данных генетических вариантов используют для постановки диагноза 45% специалистов
5. Исследование подтвердило наличие генетической предрасположенности к курению
6. ДНК людей передается в ходе рукопожатий
7. Гемотест: Главный генетик Гемотест рассказал благотворительным фондам о возможностях лаборатории в диагностике сложных заболеваний
8. Эффективность ранней диагностики миодистрофии Дюшенна
9. Генетики выяснили, что именно влияет на цвет бровей
10. Генная терапия избавит от остеоартрита, обновив тело изнутри


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2024. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.