Словакия присоединяется к международному клиническому исследованию «Полиоксидония» при лечении COVID-19«Петровакс» расширяет количество стран и участников международного клинического исследования препарата Полиоксидоний® по протоколу ВОЗ после успешного завершения первого этапа в России.
«Петровакс» начинает набор пациентов в Словакии для участия в международном
многоцентровом плацебо-контролируемом клиническом исследовании эффективности и
безопасности препарата Полиоксидоний® (МНН: азоксимера бромид) при лечении
СOVID-19. Министерство здравоохранения Словакии одобрило включение в
исследование 25 пациентов в четырех медицинских центрах в городах Кошице, Нитра,
Трнава и Банска-Бистрица. На данный момент в России к исследованию привлечены
более 300 госпитализированных пациентов с COVID-19.
По протоколу пациенты распределяются случайным образом в две группы: в схему
лечения одной из них включен Полиоксидоний®, вторая группа получает плацебо
вместо препарата на фоне рекомендованной терапии.
По данным американского университета Джонса Хопкинса, на 25 ноября 2020 года в
Словакии зафиксировано 97 493 случая заражения COVID-19. В Словакии уже есть
первый успешный опыт применения «Полиоксидония» при COVID-19 - препарат внесен в
клинические рекомендации страны по лечению пациентов с коронавирусной
инфекцией1. В 2020 за полгода в Словакию было поставлено 25 тысяч упаковок «Полиоксидония»
(в госпитальной форме лиофилизата).
Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм»: “Полиоксидоний® уже получил
признание врачей в Словакии при лечении COVID-19, и мы рады, что клинические
центры в этой стране присоединяются к нашему исследованию. В ближайшее время мы
также планируем начать набор пациентов в других странах и расширить количество
участников до 454. Дизайн исследования по протоколу ВОЗ позволяет нам изучать
Полиоксидоний® по наивысшим стандартам доказательной медицины”.
Президент Словацкого общества инфекционистов, член Национальной кризисной
клинической команды и советник премьер-министра по COVID-19 профессор Павол
Ярчушка: “Мы очень рады стать частью международного клинического исследования «Полиоксидония».
Препарат вышел на такой высокий уровень благодаря профессионализму медиков и
учёных многих стран. Теперь Словакия будет сотрудничать вместе с остальными
участниками в исследовании по эффективности и безопасности препарата. Мы
надеемся внести весомый вклад в борьбу с пандемией и тем самым ускорить победу
над коронавирусной инфекцией”.
В апреле этого года «Петровакс» запустил международное исследование по изучению
клинической эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний® в сравнении с
плацебо у госпитализированных взрослых пациентов (мужчины и женщины от 18 до 85
лет) с диагностированным COVID-19.
В июле первый этап подтвердил, что Полиоксидоний® имеет высокий профиль
безопасности при лечении пациентов с COVID-19. В нем приняли участие сто
пациентов, и он прошел в восемнадцати лечебных учреждениях в Москве, Оренбурге,
Нижнем Новгороде, Ярославле, Барнауле, Владимире, Санкт-Петербурге, Рязани и
Иваново2. Независимый международный комитет рекомендовал расширить количество
участников и добавить в группу исследования пациентов с тяжелым течением
коронавирусной инфекции. Предварительные результаты второго этапа по изучению
эффективности препарата планируется представить в первом квартале 2021 года.
Полиоксидоний® стал первым оригинальным препаратом в России, который получил
одобрение от Министерства здравоохранения РФ на проведение международного
многоцентрового плацебо-контролируемого клинического исследования (ММКИ) в
лечении пациентов с COVID-19.
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
|
|
|