Первые результаты внедрения программы интегрированной помощи пациентам с сахарным диабетом «Норма» представлены медицинскому сообществу

На X Межрегиональной конференции «Алгоритмы диагностики и лечения эндокринных заболеваний» были представлены первые результаты ретроспективного исследования рутинной клинической практики по оценке внедрения пилотной программы «Норма» в Российской Федерации.

Цель исследования: клиническая оценка применения интегрированного подхода к управлению сахарным диабетом. Автором доклада выступил Галстян Гагик Радикович, д.м.н., профессор, и.о. заместитель директора Института диабета, заведующий отделением диабетической стопы ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России.

В России, как и во всем мире, наблюдается рост распространённости сахарного диабета (СД). Несмотря на появление новых видов терапии, доля пациентов, у которых удается достичь целей лечения, остается низкой. Менее 35% пациентов с СД 1 типа и 52% пациентов с СД 2 типа достигают уровня гликемии менее 7%. Поэтому поиск новых интегрированных подходов к управлению сахарным диабетом становится актуальным. Интегрированный подход – это комплекс конкретных решений, объединенных в единое целое, которые помогают пациентам добиваться целей терапии.

Для оценки возможности реализации подобного подхода в РФ была инициирована пилотная программа «Норма». Первая когорта пациентов, принявших участие в программе, была представлена пациентами с СД 1 типа, которым не удавалось достигать целевых показателей гликемии. Анализ клинических данных пациентов иллюстрирует, что использование интегрированного подхода и вовлечения пациента в управление своим заболеванием сопровождается улучшением показателей гликемического контроля даже без изменения режима инсулинотерапии. Программа продемонстрировала более выраженное улучшение показателей в первые 3 месяца активного сопровождения пациентов с некоторым ослаблением контроля в последующие 3 месяца (период без сопровождения), в отсутствие вовлекающих инструментов.

«В связи с ростом числа больных с эндокринными заболеваниями существенно возрастает нагрузка на врача, при этом, количество некомпенсированных пациентов с сахарным диабетом 1 типа составляет не менее 50%. Внедрение комплексных интегрированных программ по сахарному диабету, включающих в себя обучение, устройства для самоконтроля, медицинскую и административную поддержку и направленных на активное вовлечение пациента в управление заболеванием, могут способствовать лучшему гликемическому контролю и, как следствие, достижению ими целей терапии», – отметил профессор Галстян Г.Р.

В пилотной программе «Норма» приняли участие 69 жителей г. Вологда с сахарным диабетом 1-го типа в возрасте от 18 до 60 лет. Срок участия в программе – 3 и 6 месяцев (68 и 41 чел. соответственно). Средняя продолжительность болезни составила 15 (от 1 до 37) лет. Необходимым условием для включения в программу было значение гликированного гемоглобина вне целевых значений, но более 7%. Исходный уровень гликированного гемоглобина составил 8.59 ± 1.60%.

Программа состоит из двух фаз продолжительностью по 3 месяца каждая. В течение первой (с сопровождением) фазы пациентам были доступны все возможности проекта: образовательные материалы по контролю болезни в специальном приложении, и поддержка куратора по административным вопросам, использование глюкометра с функцией облачного хранения данных для регулярного самоконтроля гликемии и консультация врача-эндокринолога в случае необходимости. В течение второй (без сопровождения) фазы пациенты контролируют гликемию самостоятельно и могут применять полученные в первой фазе знания для управления заболеванием. В конце каждой фазы пациенты имели возможность измерить уровень гликированного гемоглобина (HbA1c).

В проведенном ретроспективном исследовании оценивали изменение ряда клинических показателей у пациентов, принявших участие в программе «Норма»:

1). Средний уровень гликированного гемоглобина.
Через 3 месяца уровень гликированного гемоглобина снизился на 1.39% и через 6 месяцев на 1.16% от исходного уровня.

2). Доля пациентов, достигших уровня гликированного гемоглобина <7.0%.
Через 3 месяца почти половина участников программы достигла показателя гликированного гемоглобина <7.0%

3). Доля пациентов, достигших индивидуального целевого уровня гликированного гемоглобина
Индивидуальных целевых уровней гликированного гемоглобина спустя три и шесть месяцев участия в программе достигли 38,2% и 34,2% пациентов, соответственно.

Результаты промежуточного анализа данных рутинной клинической практики пациентов, принявших участие в программе «Норма» продемонстрировали, что внедрение интегрированного подхода к ведению пациентов с сахарным диабетом (включающего обучение, средства самоконтроля, медицинскую и административную поддержку, направленную на активное вовлечение пациентов в процесс управления заболеванием) в РФ, сопровождается улучшением показателей гликемического контроля без изменения вида назначенной терапии.

«Мы непрерывно работаем над поиском новых терапевтических решений для пациентов. Однако нельзя забывать, что в терапии хронических заболеваний, таких как сахарный диабет, колоссальную роль играют уровень информированности самого пациента о заболевании, его приверженность назначенному врачом лечению, ведение правильного образа жизни, а также и умение самостоятельно управлять заболеванием. От вовлеченности пациента во многом зависит успех лечения. Мы видим нашу задачу в создании экосистемы, которая поможет пациентам с хроническими заболеваниями управлять своим заболеванием и жить полноценной жизнью», – прокомментировала Елена Лунина, медицинский руководитель бизнес-подразделения «Общая Медицина» Санофи в Евразии.