Результаты применения стентов «Калипсо» оценили в масштабах Российской Федерации

Компания «Ангиолайн» подвела итоги большого многоцентрового ретроспективного исследования по применению коронарных стентов «Калипсо» в повседневной клинической практике. В исследовании рассматривались результаты лечения пациентов с различными формами ишемической болезни сердца, в том числе инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии более чем у десяти тысяч пациентов в клиниках по всей России.

Основным показателем исследования является частота серьезных кардиальных событий (МАСЕ), в том числе смерть, инфаркт и повторные вмешательства при использовании стента «Калипсо». Кроме того, исследование оценивает частоту тромбозов стента в отдаленные сроки наблюдения. Экспертная оценка собранных данных выполняется при поддержке Российского Научного Общества Интервенционных Кардиоангиологов (РНОИК).

«Это по-настоящему беспрецедентное исследование, которое не имеет аналогов в России по своему масштабу. Оно рассматривает так называемые «Real World» данные — реальную клиническую практику применения стентов. Мы надеемся, что обнародование исследования поможет подтвердить эффективность и безопасность наших стентов», — заявил медицинский директор компании «Ангиолайн» Олег Волков. Ожидается, что результаты исследования будут озвучены уже в начале 2021 года.

Коронарные стенты «Калипсо» выпускаются с 2012 года. Ежегодно имплантируется около сорока тысяч стентов «Калипсо» в более чем в двухстах специализированных клиниках России. С 2013 года в компании «Ангиолайн» внедрена система менеджмента качества, сертифицированная на соответствие международным стандартам ISO 9001 и ISO 13485. В 2018 году получены сертификаты, подтверждающие соответствие системы менеджмента качества компании требованиям новых международных стандартов ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016.

Компания «Ангиолайн» была основана в 2007г. Она базируется в Новосибирске и является ведущим российским разработчиком и производителем медицинских изделий для интервенционной кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии. Линейка продукции Ангиолайн включает более пятнадцати наименований медицинских изделий.