Российские вирусологи готовы испытать ''Спутник V'' на детях
Александр Гинцбург, директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, заявил, что в ближайшем будущем отечественную вакцину против коронавируса "Спутник V" могут протестировать на детях. Однако это исследование начнется не раньше завершения третьей фазы испытаний препарата у взрослых, которая запланирована на апрель-май.
"По
поводу исследования вакцины у детей: очень активно ведется работа по подготовке
документов, надеюсь, в течение полутора-двух месяцев она будет завершена в плане
написания. Через два месяца в лучшем случае подадим документы в Минздрав на
рассмотрение для получения разрешения.
Даже если мы получим разрешение, начать можно будет только после того, как
полностью закончатся все исследования на взрослых. То есть официально будут в
регистрационное удостоверение вакцины внесены результаты наблюдений за третьей
фазой. Это будет где-то в мае-апреле", - говорит Гинцбург.
Напомним: пострегистрационные исследования данной вакцины стартовали в Москве 7
сентября с расчетом на привлечение 40000 человек (10000 из них получили бы
плацебо вместо вакцины). Но Минздрав прекратил набор добровольцев, остановившись
примерно на 31000 человек.
Источник: www.meddaily.ru