Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В России зарегистрировали MitraClipTM, первое устройство для транскатетерной реконструкции митрального клапана у пациентов с митральной регургитацией
Компания Abbott объявляет о получении регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации на MitraClipTM NT - клипсу на створки митрального клапана сердца.
Это новая революционная технология малоинвазивного лечения пациентов с
митральной регургитацией (МР), серьезным прогрессирующим заболеванием сердца,
при котором митральный клапан не закрывается должным образом, позволяя крови
течь в обратном направлении внутри камер сердца. МР вызывает множество
симптомов, негативно влияющих на качество жизни и, если ее не лечить, в конечном
итоге может привести к сердечной недостаточности и смерти.1 Большинство
пациентов - пожилые люди, так как число больных с МР увеличивается с возрастом.
В настоящее время стандартные методы лечения митральной регургитации в России
ограничиваются операцией на открытом сердце и приемом лекарств. Для некоторых
пациентов хирургическое вмешательство несет высокие риски из-за преклонного
возраста или других сопутствующих заболеваний, а лекарства обычно только
маскируют симптомы, вместо того чтобы лечить основную проблему клапана.
Компания Abbott разработала малоинвазивное решение - систему MitraClipTM,
которая представляет собой клипсу из кобальт-хрома c захватами из нитинола и
полиэфирным покрытием. Устройство доставляется к сердцу малоинвазивным
транскатетерным способом через небольшой прокол бедренной вены в паховой
области. В результате фиксации створок митрального клапана клипсой, сердце может
более эффективно перекачивать кровь по всему телу, тем самым облегчая симптомы
тяжелой МР и улучшая качество жизни пациента. Восстановительный период после
такого вмешательства на порядок меньше в сравнении с открытой хирургической
операцией, благодаря чему пациент может вернуться к привычному образу жизни в
кратчайшие сроки.
«Мы рады, что первые успешно провели предрегистрационные исследования и получили
разрешение на использование MitraClipTM в России. С 2021 года начинаем внедрять
новую методику в нашей стране. Раньше мы не могли оказывать помощь пациентам с
МР высокого хирургического риска, а теперь эта возможность появилась», - говорит
Сергей Анатольевич Бойцов, академик РАН, профессор, д.м.н. Главный внештатный
специалист кардиолог Минздрава России Центрального, Уральского, Сибирского и
Дальневосточного федеральных округов, генеральный директор ФГБУ «НМИЦ
Кардиологии» Минздрава России.
«Наша миссия - помочь людям, страдающим структурными заболеваниями сердца,
поправить здоровье и улучшить качество жизни, предоставляя технологии и методы
лечения, которые позволяют улучшить саму методику лечения», - говорит Майкл Дэйл,
старший вице-президент Abbott направления структурных заболеваний сердца. «С
одобрением нашего революционного устройства MitraClipTM в России мы сможем
помочь большему числу людей жить лучше, безопасным и предсказуемым способом
снизив тяжесть заболевания, меняющего их жизнь».
Согласно российским эпидемиологическим исследованиям (ЭПОХА-ХСН,
ЭПОХА-Госпиталь-ХСН и ЭПОХА-Декомпенсация-ХСН) в 2015 году число пациентов с
любым функциональным классом хронической сердечной недостаточности (СН)
составило почти 15 млн. человек. Учитывая данные о том, что умеренно-тяжелая МР
развивается у 15-20% пациентов с СН, в России количество таких пациентов
составляет более 2,6 млн. человек.