Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика



Пресс-релизы / Онкология и гематология | Опубликовано 07-06-2003
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Онкология и гематология

Преимущество препарата Eloxatin для лечения колоректального рака

Основные результаты применения препарата Eloxatinâ (оксалиплатин) доложены на сессии Американского общества клинической онкологии (ASCO). Получены убедительные данные о преимуществах  оксалиплатина при всех стадиях колоректального рака: на ранних стадиях, в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения, а также при наличии метастазов.

Сегодня компания Санофи-Синтелабо сообщила об основных результатах применения оксалиплатина, которые были доложены на 39-й ежегодной сессии Американского общества клинической онкологии (ASCO).
В материалах сессии опубликованы 136 тезисов докладов по оксалиплатину, в которых представлены важные новые данные  о применении препарата на ранних стадиях, в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения,  при наличии метастазов, а также в качестве препарата 1-й, 2-й и 3-й линии.  Эти результаты показали, что оксалиплатин эффективен на всех стадиях заболевания и поэтому существенно улучшает качество и удлиняет продолжительность жизни больных колоректальным раком.
 
На ранних стадиях: 
- Результаты применения оксалиплатина в качестве адъювантной терапии после хирургических операций по материалам клинического испытания MOSAIC представлены А. де Грамонтом.
При метастазах:
- Результаты клинического испытания  оксалиплатина в качестве препарата 1-й линии при лечении колоректального рака (N 9741, спонсор - Национальный институт рака) представлены Р. Голдбергом.
- Результаты клинического испытания в качестве препарата 2-й линии при лечении колоректального рака (EFC 4584) представлены М. Ротенбергом
- Результаты клинического испытания в качестве препарата 3-й линии при лечении колоректального рака (EFC 4760) представлены Н. Кемени
 
Ниже приводится краткий обзор результатов
 
Исследование MOSAIC (адъювантная терапия)
Результаты анализа эффективности в клиническом исследовании MOSAIC показали, что добавление оксалиплатина к существующей стандартной послеоперационной химиотерапии колоректального рака [5-фторурацил/лейковорин (5-ФУ/ЛВ)]  снижает риск рецидива на 23% по сравнению со стандартной терапией без оксалиплатина.  Это существенное достижение, полученное через 15 лет после утверждения 5-ФУ/ЛВ как стандарта адъювантной терапии, является крупным шагом вперед в лечении больных без существенного влияния на безопасность терапии.
Исследование N 9741 (в качестве препарата 1-й линии при лечении метастатического колоректального рака)
Результаты этого клинического испытания, спонсором которого был Национальный институт рака, убедительно показали преимущества схемы FOLFOX  (оксалиплатин + 5-ФУ/ЛВ) по сравнению с IFL  (иринотекан +  5-ФУ/ЛВ) по параметрам частоты положительного эффекта, срока жизни без прогрессирования опухоли, общей продолжительности жизни и профиля безопасности.  Общая продолжительность жизни была 19,5 месяцев на схеме FOLFOX и 14,8 месяцев на схеме  IFL (p = 0,0001), что означало улучшение на 4,7 месяцев при терапии с применением оксалиплатина - более чем 30%-ное увеличение продолжительности жизни.


Исследование EFC 4584 (в качестве препарата 2-й линии при лечении метастатического колоректального рака)

В данном исследовании сравнивали схему FOLFOX  и 5-ФУ/ЛВ в качестве терапии 2-й линии при метастатическом колоректальном раке после неудачи схемы IFL.  Частота клинической реакции на терапию и срок жизни до прогрессирования опухоли были существенно выше в группе, получавшей лечение по схеме FOLFOX.  Общая продолжительность жизни была 9,8 месяцев в группе FOLFOX по сравнению с 8,7 месяцами в группе 5-ФУ/ЛВ (p = 0,07), что показывает явную тенденцию к удлинению срока жизни этих больных, лечение которых представляет значительные трудности и для которых не существует более надежных вариантов терапии.
Кроме того, это исследование ясно показало преимущество клинической эффективности оксалиплатина, выражающееся в значительном снижении тяжести симптомов заболевания.
Эти многообещающие результаты позволяют компании Санофи-Синтелабо представить оксалиплатин для регистрации в США в качестве препарата 1-й линии при метастатическом колоректальном раке в начале второй половины 2003 года, а также представить его в качестве средства адъювантной терапии колоректального рака в конце 2003 года.  Подача заявки в Европе на его применение в качестве средства адъювантной терапии колоректального рака планируется на вторую половину 2003 года.
 
В США ELOXATINâ (оксалиплатин для инъекций) разрешен к применению в сочетании с инфузией 5-фторурацила (5-ФУ) и лейковорина (ЛВ) у больных метастатическим раком толстой или прямой кишки при рецидиве или прогрессировании заболевания во время или в течение 6 месяцев  после завершения терапии первой линии комбинацией болюсного введения 5-ФУ/ЛВ и иринотекана.  Разрешение к применению препарата ELOXATINâ дано после анализа частоты положительных реакций и задержки прогрессирования опухоли в исследовании, проводимом в настоящее время. В момент получения разрешения еще не были известны данные, продемонстрировавшие положительный клинический эффект - снижение выраженности симптомов заболевания или удлинение сроков жизни.
 
ELOXATINâ  (оксалиплатин для инъекций) - противоопухолевое химиотерапевтическое средство, которое следует вводить под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт применения таких препаратов.
 
                                                                                        
ELOXATINâ не следует назначать больным, имеющим в анамнезе аллергические реакции на ELOXATINâ и другие препараты платины.  Женщинам детородного возраста следует рекомендовать воздержаться от беременности во время курса лечения препарата ELOXATINâ.  Как и при введении других препаратов платины, отмечены реакции гиперчувствительности  и анафилактические/анафилактоидные реакции.  ELOXATINâ  может оказывать токсический эффект на легкие, который иногда приводил к смерти больного, а также вызывать два различных типа первичных невропатий с поражением периферических сенсорных нервов: ранние острые обратимые изменения и длительные (более 14 дней) изменения.  У 1 - 2% больных наблюдался острый синдром глоточно-гортанной дизестезии,  характеризуемый субъективными

ощущениями нарушений глотания и дыхания при отсутствии ларингоспазма или бронхоспазма (затрудненное или шумное дыхание). 

 
Как 5-ФУ, так и ELOXATINâ вызывают нежелательные изменения желудочно-кишечного тракта и крови.  Частота этих нежелательных явлений возрастает в случае применения препарата ELOXATINâ в сочетании с 5-ФУ.  Самыми частыми нежелательными явлениями при введении препарата ELOXATINâ в сочетании с инфузией 5-ФУ/ЛВ были острая невропатия (56%), длительная невропатия  (48%), утомляемость (68%), понос (67%), тошнота (65%) и рвота (40%).  Наблюдались также изменения гематологических параметров:  анемия (81%), лейкопения (76%), нейтропения (73%) и тромбоцитопения (64%).
 
Полная информация по прописи, в том числе особые указания, имеется на сайте www.eloxatin.com.
 
Каждый год во всем мире выявляют около одного миллиона новых случаев колоректального рака, в том числе примерно 150 000 новых случаев в США.  По данным Американского общества рака, колоректальный рак занимает второе место среди причин смерти от злокачественных опухолей в США. На его долю приходится от 10% до 15% смертей от рака.  Колоректальный рак возникает на протяжении жизни у 1 из 18 человек и каждый год в США от этого заболевания умирают 56 000 человек. 
 
В настоящее время Санофи-Синтелабо продает ELOXATINâ более чем в 60 странах мира для применения в качестве терапии 1-й и 2-й линии при колоректальном раке. Ведутся интенсивные научные исследования по новым показаниям.  Продажи препарата ELOXATINâво всем мире в 2002 году достигли 389 миллионов евро.  В первом квартале 2003 г. продажи составили 185 миллионов евро.  Оксалиплатин разработан в сотрудничестве с компанией Дебиофарм С.А.
 
О компании Санофи-Синтелабо
Санофи-Синтелабо - крупная всемирная фармацевтическая группа с научно-исследовательскими подразделениями, в которой работают 32 500 сотрудников в более чем 100 странах мира.  Компания имеет штаб-квартиру в Париже и зарегистрирована на Парижской (Euronext :  SAN) и Нью-Йоркской (NYSE :  SNY) биржах.  При консолидированном объеме продаж 7.4 миллиардов евро в 2002 году Санофи-Синтелабо занимает 7-е место в Европе и находится в числе 20                       
                                                                                       
ведущих фармацевтических компаний мира.  При наличии в портфеле научных разработок 52 соединений, Санофи-Синтелабо в основном разрабатывает четыре группы препаратов: для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и тромбозов, заболеваний центральной нервной системы, внутренних заболеваний и опухолей.
 
 
Заявление о перспективе
Этот релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона США (1995 г.) о реформе юридических процедур в отношении частных ценных бумаг. Эти заявления основаны на ожиданиях или мнениях руководства компании, и на них могут оказать влияние многие факторы или непредсказуемые явления, вследствие чего действительные

результаты могут быть существенно отличными от описанных в этих прогностических заявлениях. К числу факторов, которые могут привести к существенному расхождению действительных результатов с теми, которые описаны в прогностических заявлениях, относятся следующие: способность Санофи-Синтелабо расширить свое присутствие и прибыльность операций в США; успех проводимых компанией научно-исследовательских программ; способность Санофи-Синтелабо защитить свои права интеллектуальной собственности; риски, связанные с возмещением медицинских расходов и реформ ценообразования, особенно в США и Франции.

 
Инвесторы и владельцы ценных бумаг могут получить бесплатно копию документации, направленной Санофи-Синтелабо в Комиссию по ценным бумагам и биржам США через Интернет (www.sec.gov) или непосредственно из Санофи-Синтелабо на сайте www. sanofi-synthelabo.com .





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 5.2/10 (всего оценок - 6)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *




Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Онкология и гематология

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Исследование «Невидимые женщины» показало, что большинство пациенток с раком молочной железы испытывают не только физические ограничения, но и эмоциональную и финансовую нагрузку из-за болезни
2. Андрей Каприн: Совместно мы сможем дать достойный отпор не только онкологическим заболеваниям, но и пандемии
3. Российские онкологи призвали учитывать образ жизни и привычки пациента при выборе тактики лечения и реабилитации
4. Онкологи обнаружили уникальное по силе противораковое средство
5. Специалист Ростовского НМИЦ онкологии победила в конкурсе молодых учёных Съезда онкологов и радиологов стран СНГ и Евразии
6. Новое лечение может спасти детей от смертельного рака
7. В России стартовала кампания в поддержку женщин с онкологическими заболеваниями
8. У раковых больных есть возможность лечиться с применением новых методик
9. Радиоэмболизация печени стала доступна российским пациентам
10. Кишечный микробиом связали с карциномой щитовидной железы


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.