Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Международная торговая палата обсудила перспективы борьбы с нарушениями в фармпроизводстве
В Москве состоялся круглый стол «Фарминдустрия в международной торговле: вызовы и перспективы», в рамках которого прошла дискуссия, посвященная вопросу патентных споров в современной фармацевтике и проблеме неисполнения вступивших в законную силу судебных актов. Организаторами мероприятия выступили Международная торговая палата и международная юридическая компания Hogan Lovells.
Одной из ключевых тем дискуссии стало принудительное лицензирование
фармацевтических патентов в России, позволяющее фармпроизводителям выпускать и
продавать препараты без согласия правообладателя. Законодательная инициатива
привела к возникновению целого ряда споров, вызвав беспокойство не только у
иностранных, но и у российских компаний, озабоченных качеством производимых
аналогов и вопросом защиты интеллектуальной собственности. Выступая с докладом,
один из спикеров отметил, что, при отсутствии эффективных механизмов защиты прав
на разработки, принудительное лицензирование оказывает избыточное давление на
правообладателей и отрицательно влияет на развитие российской фармацевтики и
приток инвестиций в нее. Повсеместное использование подобной практики
лицензирования может негативно сказаться на всех игроках рынка, в том числе и на
российских фармпроизводителях, которые предоставляют свои препараты на экспорт.
В круглом столе принял участие руководитель глобальной практики
здравоохранения Hogan Lovells, ведущий мировой эксперт по разрешению патентных
споров Андреас фон Фальк, подчеркнувший, что в Германии законодательство также
позволяет правительству выдавать разрешение на использование патента в публичных
интересах или в интересах национальной безопасности, однако, это законодательное
положение никогда не использовалось на практике. «Копирование существующего
продукта не вносит вклада в здравоохранение. Различие в цене запатентованного
продукта и его копии не является достаточным основанием для выдачи
принудительной лицензии», - пояснил господин фон Фальк.
В рамках мероприятия участники дискуссии, модератором которой стала
управляющий партнер Hogan Lovells CIS Наталья Гуляева, обсудили также проблему
неисполнения вступивших в законную силу судебных актов против фармпроизводителей,
выпускающих некачественную продукцию. Участники круглого стола сошлись во
мнении, что непоследовательное исполнение мер против нарушителя приводит к
серьезным злоупотреблениям с его стороны. Нередко, пользуясь ситуацией,
фармпроизводители-нарушители передают регистрационные удостоверения на
лекарственные препараты третьим лицам и продолжают безнаказанно распространять
фальсифицированный продукт. По словам Андреаса фон Фалька, в Германии во
избежание распространения фальсифицированных продуктов суд выносит
предварительный запрет в течение 24-48 часов и контролирует его исполнение, что
мешает компаниям-нарушителям оперативно передавать продукты третьему лицу.
Введение аналогичной практики в России, по мнению спикеров мероприятия,
позволило бы предотвратить действия недобросовестных производителей и прекратить
распространение фальсифицированной продукции.
По итогам круглого стола участники подчеркнули необходимость формирования
слаженных механизмов судебной практики в разрешении патентных споров в области
фарминдустрии и отметили важность справедливой компенсации владельцам патентов
при реализации проекта принудительных лицензий, поскольку нынешний формат
лицензирования, по мнению представителей фармацевтический компаний, далек от
идеи справедливости и затрагивает всех правообладателей вне зависимости от
отрасли. Спикеры отметили, что, независимо от экономических вопросов, значимость
проекта всегда должна определяться здоровьем пациентов.