Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика



Пресс-релизы / Организация здравоохранения | Опубликовано 05-04-2021
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Организация здравоохранения
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Молекулярно-генетические исследования в онкологии - в системе ОМС, но в большинстве регионов не могут быть реализованы в полном объеме

В 2021 г. более 2 млрд. рублей заложено на оплату молекулярно-генетических тестов для онкологических заболеваний в рамках базовой программы ОМС, однако в большинстве регионов исследования не смогут быть реализованы в полном объеме.

Нерешенные вопросы с точки зрения регулирования и государственного финансирования молекулярно-генетических исследований в России стали одной из ключевых тем Всероссийской научно-практической конференции «Молекулярно-генетические исследования в практической онкологии: от лабораторных решений до клинической практики».

Выбор, назначение и эффективность таргетной и иммунной терапии онкологических заболеваний очень сильно зависит от результатов молекулярно-генетических исследований (МГИ), позволяющих определить мутации опухоли, подобрать оптимальную терапию и оценить прогноз течения заболевания.

С 2019 г. в России МГИ в онкологии включены в Программу госгарантий на оказание бесплатной медицинской помощи, в части базовой программы ОМС. Вместе с тем, существует ряд проблем с точки зрения организации и финансирования таких тестирований, ограничивающих доступ к современной терапии для пациентов.

Молекулярно-генетические исследования, необходимые для безопасного и эффективного применения соответствующего препарата, в зарубежных странах (Европа, США, Япония) выделяются в отдельную группу медицинских изделий – сопутствующую диагностику (companion diagnostics, CDx). К сопутствующей диагностике предъявляются более высокие требования для регистрации и принятия решений о возмещении, так как от них зависит эффективность и безопасность лечения. В российском законодательстве данное понятие отсутствует, в связи с чем, отсутствует соответствующее регулирование их регистрации, обращения и внедрения в систему государственного финансирования.

Однако в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) включены многие таргетные препараты, назначение которых требует проведения МГИ. При этом эффективность МГИ, как клиническая, так и экономическая, при включении препарата в перечень ЖНВЛП никак не оцениваются. Получается, что препараты, в большинстве случаев дорогостоящие, включаются в систему государственного возмещения, но без оценки сопутствующей диагностики, что повышает риск неэффективного расходования бюджетных средств и снижает эффективность терапии онкологических заболеваний, поскольку такие препараты для определенных пациентов могут быть не эффективны. В настоящий момент из 123 противоопухолевых препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, более 30% в инструкции по медицинскому применению имеют указание о необходимости проведения специфической диагностики (подтверждение наличия или отсутствия определенной мутации и т.д.) перед назначением.

Все большее распространение в мире получают молекулярно-генетические исследования методом NGS (Next Generation Sequencing - технологии секвенирования нового поколения) – они позволяют в рамках одного теста выявлять сразу множество генетических мутаций, в то время как другие методы (например, ПЦР) позволяют определить только одну мутацию в рамках одного теста. Исследования методом NGS в России оказываются малодоступны в связи с высокой стоимостью, а также отсутствием нормативно-правовой базы, регулирующей регистрацию таких тестов. В РФ возмещению подлежат только те МГИ, которые имеются в номенклатуре медицинских услуг, а в текущей версии номенклатуры отсутствуют многие видов тестов, необходимых для анализа различных видов исследуемого материала, что также связано с отсутствием зарегистрированных тестов. Поэтому в рамках ОМС могут проводиться крайне ограниченное количество молекулярно-генетических исследований.

В Программе госгарантий заложены значительные финансовые ресурсы для проведения молекулярно-генетических исследований – на 2021 г. денежный фонд составляет 2,044 млрд. руб. (в 2020 г. – он составлял 1,84 млрд. руб.). Определен норматив по расходам на проведение МГИ для регионов. Вместе с тем, на сегодняшний день отсутствуют условия и механизмы, позволяющие реализовывать такие исследования на местах в полном объеме, особенно в случае, если медицинские организации, участвующие в реализации территориальных программ, самостоятельно не могут их выполнять.

Первое – отсутствуют рекомендации по установлению тарифов на МГИ на федеральном уровне. Это приводит к установлению в ряде регионов тарифов, недостаточных для выполнения того или иного вида молекулярно-генетического исследования, или отсутствию тарифов на определенные исследования.

Второе – в большинстве регионов отсутствует необходимая инфраструктура (лаборатории) для проведения молекулярно-генетических исследований. В 2021 году согласно Программе госгарантий необходимо установление в регионах только тарифов на проведение исследований при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях. Закупать такие исследования у сторонней лаборатории поликлинике крайне сложно ввиду того, что цена закупки будет отличаться от тарифа (который включает только стоимость исследования). Поскольку возможность расхождения цены закупки и тарифа не закреплена в нормативно-правовых документах, это может расцениваться как нарушение ее финансово-хозяйственной деятельности при проведении проверок. Стационары также не могут закупать услуги сторонних лабораторий - в тариф на оплату стационарной помощи молекулярно-генетические исследования не включены, поэтому их закупка возможна только за свой счет.

Оплата исследований в другом регионе или федеральном референсном центре может также осуществляться в рамках межтерриториальных расчетов, но их очень сложно реализовать. Стоимость доставки материала включается в тариф медицинской организации, выполняющей исследование, которая зачастую не может организовать доставку из всех регионов. При этом территориальные фонды ОМС (ТФОМС) не всегда готовы устанавливать тарифы с учетом доставки из разных регионов, а для медицинской организации, осуществляющей забор материала, не может устанавливать тариф только на транспортировку.

Третье – низкое качество молекулярно-генетических исследований из-за отсутствия сертификации и оценки качества. На сегодняшний день отсутствуют правила проведения и контроль качества таких исследований. Во многих случаях медицинская организация, не заинтересованная в расходовании собственных средств для привлечения сторонней лаборатории для выполнения исследований, делает их самостоятельно, не имея должного уровня оборудования и специалистов, в результате чего повышается риск получения недостоверных результатов исследований.

Инна Железнякова, заместитель генерального директора ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России:

«Несмотря на то, что в последние два года молекулярно-генетические исследования включены в систему ОМС, в большинстве регионов они не могут быть реализованы в полном объеме из-за ограничений в законодательстве. Возможным решением существующих проблем может стать централизация оплаты молекулярно-генетических исследований на базе нескольких референс-центров, по аналогии с централизацией оплаты специализированной медицинской помощи в федеральных медицинских организациях».

Нурия Мусина, руководитель отдела развития и внешних коммуникаций ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России:
«Сегодня во всем мире онкология движется в сторону большей персонализации, поэтому молекулярно-генетические исследования являются важнейшим инструментом для выбора правильной терапии и оценки ее эффективности и безопасности для пациентов. Ожидается, что в ближайшие 5 лет рынок сопутствующих тестов вырастет в 2 раза. С одной стороны, это открывает перспективы повышения эффективности и безопасности лечения, а с другой – представляет вызов для системы здравоохранения ввиду высокой стоимости как самих тестов, так и таргетных препаратов. В условиях ограниченного бюджета крайне остро стоит вопрос совершенствования нормативно-правовой базы для комплексной оценки таких исследований».





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 5.0/10 (всего оценок - 1)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *




Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Организация здравоохранения

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Российское здравоохранение приближается к тотальной цифровизации
2. ВОЗ продлила режим ЧС в международном здравоохранении
3. Европейский медицинский центр успешно прошел международную реаккредитацию JCI
4. Экспертное мнение: разбор популярных заблуждений о медицинских обследованиях
5. Мурашко обозначил приоритетные задачи Минздрава в 2021 году
6. Лицензирование медицинской деятельности. В каких случаях нужна лицензия?
7. В России начинают действовать новые противоэпидемические меры
8. Собянин: более миллиона москвичей получили первую дозу вакцины от COVID-19
9. Правительственная комиссия одобрила включение вакцины от коронавируса в нацкалендарь прививок
10. Индия одобрила заявку на регистрацию ''Спутник V''


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.