Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Минздрав России одобрил применение лекарственного препарата с МНН секукинумаб (торговое наименование «Козэнтикс») компании «Новартис» в педиатрии
В России представили новые возможности системной терапии псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 лет. На площадке ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» ведущие иностранные и российские эксперты в этой области обсудили актуальность проблемы, бремя заболевания и современные подходы к терапии псориаза у детей.
Псориаз – это тяжелое неинфекционное хроническое системное
иммуноопосредованное заболевание, оказывающее негативное влияние на качество
жизни пациента. Во всем мире псориазом страдают 125 миллионов человек, а в
России, по данным независимых исследований, насчитывается порядка 3 миллионов
пациентов с таким диагнозом5. Заболевание может начаться в любом возрасте, но
треть всех случаев заболевания относится именно к детскому возрасту5.
«Сегодня организация медицинской помощи позволяет нам выявлять и лечить все
больше детей и подростков с диагнозом псориаз. Особенно много пациентов среди
подростков. У детей с псориазом в 2 раза выше риск развития гиперлипидемии,
ожирения, гипертонии, сахарного диабета. Недостаточно эффективная терапия может
приводить к утяжелению течения заболевания, усилению системного воспаления,
развитию осложнений и нежелательных явлений», - отметил Н.Н. Мурашкин, д.м.н.,
профессор, начальник Центра детской дерматологии, заведующий отделением
дерматологии с группой лазерной хирургии, заведующий лабораторией патологии кожи
у детей, врач-дерматовенеролог.
Такие симптомы, как зуд и усталость, а также внешние проявления псориаза
значительно ухудшают качество жизни детей с этим заболеванием по сравнению со
сверстниками. Псориаз также значительно влияет на процесс социализации и может
существенно сказываться на эмоциональном благополучии ребенка и его успеваемости
в школе.
«У детей в возрасте 8 – 12 лет, страдающих псориазом, риск развития тревожности
повышается в 9 раз, риск депрессии – примерно в 6,5 раза. На 62% выше
вероятность терапии трициклическими антидепрессантами по сравнению с детьми
этого же возраста со здоровой кожей. Психосоциальные последствия псориаза
варьируются от умеренных до тяжелых и требуют ранней, часто интенсивной терапии.
Недостаточный контроль болезни имеет огромное психологическое воздействие на
этих пациентов»,- прокомментировала М.А. Самушия, д.м.н., профессор,
руководитель курса «Психиатрия и психотерапия» кафедры семейной медицины с
курсами клинической лабораторной диагностики, психиатрии и психотерапии,
проректор по научной работе ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская
академия» Управления делами Президента Российской Федерации.
.
Минздрав России одобрил лекарственный препарат с МНН секукинумаб («Козэнтикс»)
для лечения псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у детей в возрасте старше 6
лет и подростков, которым показана системная терапия.
Одобрение лекарственного препарата с МНН секукинумаб («Козэнтикс») в показании
«псориаз у детей» Минздравом России было основано на результатах двух
международных клинических исследований III фазы, в которых приняли участие дети
и подростки в возрасте от 6 до 18 лет. Исследования показали, что как низкие
(75–150 мг), так и высокие (75–300 мг) дозы препарата «Козэнтикс» при применении
в течение 52 недель способствовали уменьшению проявления кожных симптомов и
улучшению качества жизни пациентов.
Скорость и выраженность очищения кожных покровов оценивалась с помощью
индекса распространенности и тяжести псориаза PASI: значение 100 соответствует
полностью чистой коже. У детей с бляшечным псориазом среднетяжелой степени
применение низкой дозы «Козэнтикс» способствовало выраженному очищению кожных
покровов: за первые 12 недель значений PASI 75 достигли 93% участников
исследования, а 69% за этот же период достигли PASI 90. На 24-й неделе PASI 90
достигли 88% пациентов. PASI 100 за 12 недель достигли 59,5% участников, а к
24-й неделе полного очищения кожи удалось достичь 67% пациентов. У пациентов с
псориазом тяжелой степени применение низкой дозы «Козэнтикс» способствовало
устойчивому очищению кожных покровов в течение контрольного периода до 52-х
недель, при этом PASI 90 был достигнут у 75% пациентов.
Изменения в качестве жизни оценивались с применением индекса качества жизни
дерматологических пациентов детского возраста (Children's Dermatology Life
Quality Index, CDLQI). В группе детей с бляшечным псориазом среднетяжелой
степени, получавших низкую дозу препарата «Козэнтикс», уже на 12-й неделе 50%
детей сообщили, что больше не испытывают негативного влияния симптомов псориаза
на качество жизни. Среди детей с бляшечным псориазом тяжелой степени, получавших
низкую дозу «Козэнтикс», к 12-й неделе такой ответ дали 44,7% пациентов, а к
52-й неделе число таких пациентов составляло 60,6%.
«Секукинумаб уже несколько лет применяется для лечения аутоиммунных
заболеваний в дерматологии и ревматологии у взрослых. В начале 2021 г МЗ РФ
одобрил секукинумаб для лечения детской возрастной группы: лечение псориаза
среднетяжелой и тяжелой степени у детей и подростков в возрасте старше 6 лет,
которым показана системная терапия. Международные клинические исследования по
изучению секукинумаба проходили в том числе в Национальном медицинском
исследовательском центре здоровья детей. Мы очень рады сотрудничеству с ведущим
исследовательским и медицинским учреждением страны в области педиатрии»», –
прокомментировала Т. В. Фитилёва, руководитель терапевтического направления
«Иммунология, гепатология и дерматология» в компании «Новартис Фарма».