Компания Merck представила новые данные, подтверждающие безопасность и эффективность приема препарата МАВЕНКЛАД в период пандемии COVID-19

Научно-технологическая компания Merck (Дармштадт, Германия) представила новые данные, полученные в рамках подисследования MAGNIFY-MS, демонстрирующие специфический паттерн восстановления количества клеток иммунной системы у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), принимающих препарат МАВЕНКЛАД (кладрибин в таблетках) свидетельствующий о способности бороться с инфекциями, а также вырабатывать защитные антитела после вакцинации.

Данные были представлены на ежегодной конференции Американской академии неврологии (AAN) 2021 года, которая прошла в онлайн-формате 17-22 апреля текущего года.

В рамках исследования MAGNIFY-MS уменьшение количества B-клеток памяти происходило уже через месяц после начала приема препарата МАВЕНКЛАД с сохранением минимального уровня до одного года, тогда как количество наивных B-клеток, необходимых для выработки антител после вакцинации, начинало восстанавливаться практически сразу. Ранее опубликованные данные исследования MAGNIFY-MS указывали на то, что у пациентов, получающих терапию препаратом МАВЕНКЛАД, может формироваться иммунный ответ на вакцины против гриппа и ветряной оспы, независимо от количества лимфоцитов.

«Результаты, представленные на конференции Американской академии неврологии, углубляют наше понимание того, как МАВЕНКЛАД влияет на иммунную систему и как он может оказывать терапевтическое действие у больных рассеянным склерозом в процессе восстановлении количества клеток, обеспечивающих иммунный ответ, — отмечает Хайнц Виндл, доктор медицины, Департамент неврологии Института трансляционной неврологии при Вестфальском университете Мюнстера (Германия). — Эти важные данные свидетельствуют о том, что, возможно, помимо предотвращения обострений и прогрессирования рассеянного склероза, у пациентов, принимающих МАВЕНКЛАД, одновременно будет формироваться необходимый иммунный ответ на вакцинацию. В настоящее время эти данные представляют особое значение».

Кроме того, независимое исследование, недавно проведенное доктором медицины Анат Ахирон (FAAN, Израиль) опубликованное в журнале Therapeutic Advances in Neurological Disorders, показало, что у пациентов, принимавших МАВЕНКЛАД, вырабатывались антитела к COVID-19 после получения мРНК-вакцины производства Pfizer/BioNTech спустя 4,4 месяца после окончания приема препарата МАВЕНКЛАД2. У всех 23 пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом, принимавших МАВЕНКЛАД и привитых мРНК-вакциной Pfizer/BioNTech, сформировались антитела SARS-COV-2 IgG с медианой титра антител на уровне 7.0, (положительный титр антител >1.1), что сопоставимо как с группой сравнения больных рассеянным склерозом, не получавших иммуномодулирующих препаратов, так и со здоровыми. Дополнительно никаких новых сигналов по безопасности после первой и второй дозы вакцины Pfizer/BioNTech у пациентов с РС, ранее принимавших МАВЕНКЛАД, также не обнаружено, согласно последней публикации в Multiple Sclerosis Journal.

«Для нас крайне важно, чтобы в период глобальной пандемии больные, получающие терапию препаратом МАВЕНКЛАД, смогли жить максимально нормальной жизнью, — отмечает доктор медицинских наук, глава отдела развития медицинского подразделения компании Merck Дэнни Бар-Зохар. — Помимо удобства перорального приема, подтвержденной эффективности и хорошо изученной безопасности препарата МАВЕНКЛАД, новые данные говорят о предварительных доказательствах того, что у таких пациентов может формироваться адекватный иммунный ответ после вакцинации от COVID-19, что является крайне важным».

Способность к формированию адекватного иммунного ответа имеет решающее значение, поскольку люди, живущие с хроническими заболеваниями, по всему миру подвергаются рискам, связанным с пандемией COVID-19. Как было представлено на конференции Американской академии неврологии и опубликовано в журнале MSaRD, обновлённые результаты пострегистрационного анализа безопасности позволяют сформировать представление об исходах я COVID-19 у пациентов, получающих МАВЕНКЛАД4. В анализ вошли подтвержденные (n=160) или подозреваемые (n=101) случаи COVID-19 среди пациентов, принимающих МАВЕНКЛАД. Согласно результатам анализа, у большинства из них наблюдались респираторные симптомы легкой или средней степени тяжести, и ни в одном из случаев подключение к ИВЛ не потребовалось. У пациентов, получавших терапию препаратом МАВЕНКЛАД, заболевание COVID-19 протекало так же, как у представителей основной популяции, заразившихся коронавирусной инфекцией.