Компании Gedeon Richter и Myovant Sciences получили положительное заключение CHMP по RYEQO®

Компания Gedeon Richter сообщает, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) выдал положительное заключение и рекомендовал одобрить применение препарата RYEQO® (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1,0 мг и норэтистерона ацетат 0,5 мг) для лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста.

Окончательное решение по выдаче разрешения на продажу, действительное для всех государств – членов Европейской экономической зоны, будет вынесено примерно через два месяца.

Эрик Богш (Erik Bogsch), президент компании Gedeon Richter: «Как одна из ведущих компаний в области женского здоровья, мы были рады получить положительное заключение от CHMP. Оно служит подтверждением высокого потенциала препарата RYEQO®, который вводит новые стандарты лечения миомы матки».

Роберта Вентурелла (Roberta Venturella), доктор медицинских наук, доктор философии, доцент Университета Великой Греции в Катандзаро и исследователь программы LIBERTY: «Более 25% женщин репродуктивного возраста страдают миомой матки. Это хроническое заболевание с изнурительными симптомами, которое значительно ухудшает качество жизни и требует длительного лечения. В то же время методы лечения в Европе в настоящее время весьма ограничены, и многим женщинам приходится пройти через хирургическое вмешательство. Положительное заключение CHMP подтверждает потенциал RYEQO® для эффективного лечения тяжелых менструальных кровотечений и болей, вызванных миомой матки. Данный препарат может открыть новые возможности лечения, что важно как для пациентов, так и для врачей».

Дэвид Марек (David Marek), главный исполнительный директор компании Myovant Sciences: «Положительное заключение CHMP представляет собой важный шаг в рамках нашей миссии по пересмотру лечения женщин с миомой матки. Мы с нетерпением ждём, что препарат RYEQO® будет одобрен в качестве нового способа лечения миомы матки и запущен в производство компанией Gedeon Richter».