Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика


Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 28-05-2021
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Биоаналог этанерцепта Эрелзи® рекомендован Советом экспертов для лечения ревматических заболеваний и псориаза

Биоаналог этанерцепта компании «Сандоз» одобрен Советом экспертов для лечения ревматических заболеваний и псориаза. Опираясь на результаты клинических исследований и клинической практики, ведущие ревматологи сошлись во мнении об эквивалентной эффективности терапии Эрелзи® и референтного этанерцепта, а также приняли резолюцию о возможности безопасного переключения пациентов на биоаналог этанерцепта.

«По результатам нескольких рандомизированных клинических исследований (РКИ) биоаналог этанерцепта продемонстрировал сопоставимую эффективность и безопасность с референтным препаратом. Более того, в обоих РКИ Эрелзи® показал несколько более низкий иммуногенный потенциал, а также низкую частоту реакций в месте инъекций. Эрелзи® – это первый биоаналог этанерцепта в России, который полностью соответствует референтному этанерцепту с точки зрения безопасности, эффективности и качества, и при этом не содержит солей фосфорной кислоты, вызывающих болевую реакцию в месте введения. Препарат хорошо изучен и активно внедрен в практическое здравоохранение. По данным за февраль 2021 г., объём его потребления во всем мире уже составил 28000 пациенто-лет», — подчеркнул Александр Михайлович Лила, д.м.н., профессор, директор ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой».

Эквивалентная эффективность и безопасность препарата Эрелзи® продемонстрированы в ходе РКИ III фазы EQUIRA, выполненного на популяции 376 больных ревматоидным артритом с недостаточным ответом на базисные противовоспалительные препараты (БПВП), включая метотрексат, при прямом сравнении с референтным этанерцептом (препаратом Энбрел®) на протяжении 4, 12 и 24 недель.5 Переключение с оригинального этанерцепта на Эрелзи® не повлияло на выраженность эффекта, частоту нежелательных явлений, параметры иммуногенности.6 Сопоставимые клинические результаты между двумя препаратами были также подтверждены у 531 больного со средне-тяжелым псориазом в рамках РКИ III фазы EGALITY, дизайн которого включал три этапа переключения препаратов.7 В обоих РКИ отмечен численно более низкий иммуногенный потенциал у препарата Эрелзи®, а также низкая частота реакций в месте инъекций, связанная с различием качественного состава буфера и технологией изготовления двух препаратов.

Наблюдательные программы показывают высокий уровень выживаемости терапии на Эрелзи®: даже через 6 месяцев после второго переключения (первое – с Энбрела®, второе – с биоаналога производства компании Samsung Bioepis) удержание на препарате составило 89%.8 Пациенты, переключенные с референтного этанерцепта на его биоаналоги, в целом чаще продолжали лечение по сравнению с пациентами, ранее не получавшими терапию. Выживаемость терапии в течение 12 месяцев лечения составила 81,2 % и 70,8 % при применении биоаналогов этанерцепта и референтного препарата соответственно.9 Еще в 2014 году в Руководстве Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency) по использованию биоаналогов был разрешен перенос показаний с референтного препарата на биоаналог. А затем в 2019 году профильная комиссия МЗ РФ обнародовала консенсус, в соответствии с которыми допускается возможность экстраполяции показаний для биоаналога при условии его одобрения на основании проведенных исследований для какого-либо ревматологического заболевания и доказанном идентичном механизме действия. 10,11 На этом основывается возможность применения препарата Эрелзи® при псориатическом артрите, аксиальном спондилоартрите и ювенильном идиопатическом артрите, а наблюдательные исследования на популяции больных с данными заболеваниями дополнительно подтверждают возможность его применения.

«Медицинскому сообществу удалось достигнуть необходимого консенсуса по терапии ревматических заболеваний и псориаза и принять резолюцию, которая это закрепляет. В ней определены место и перспективы биоаналога этанерцепта в лечении этих заболеваний. Эрелзи® — первый биоаналог этанерцепта в России. Препарат продемонстрировал свою эффективность, безопасность и низкую иммуногенность в ходе клинических испытаний и исследований реальной клинической практики. Теперь терапия генно-инженерными биологическими препаратами станет доступна еще большему числу пациентов и врачей», — прокомментировал Евгений Львович Насонов, академик РАН, главный внештатный специалист-ревматолог Министерства здравоохранения РФ.

Данный материал является информационно-справочным и может быть использован в качестве дополнительного источника информации.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 0.0/10 (всего оценок - 0)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *



Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. «Биннофарм Групп» выпустила первую партию субстанции социально-значимого антибиотика
2. BIOCAD представил результаты 3-летней оценки эффективности оригинального российского иммуноонкологического препарата пролголимаб (ТН Фортека®) для терапии меланомы в рамках клинического исследования MIRACULUM
3. Компании «Сервье» и PRISM BioLab начали сотрудничество для разработки новых лекарственных препаратов
4. Анифролумаб продемонстрировал эффективность по различным показателям активности кожной и суставной формы заболевания у пациентов с системной красной волчанкой
5. Безопасность использования ингибиторов протонной помпы
6. Компании «Сервье» и «Онкодизайн» начинают доклинические исследования нового препарата для лечения болезни Паркинсона
7. «Роснефть» запустила сервис дорожных аптек
8. Минздрав РФ утвердил патогенетическую терапию COVID-19 в качестве нового показания к применению препарата Артлегиа
9. Использование статинов приводит к деменции
10. Население РФ стало больше доверять фармкомпаниям


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.