Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика



Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 31-05-2021
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


BIOCAD провел клинические исследования препарата для лечения ревматоидного артрита

Биотехнологическая компания BIOCAD представила результаты клинического исследования эффективности и безопасности российского оригинального моноклонального антитела к рецептору интерлейкина – 6 (ИЛ-6Р) у пациентов с активным ревматоидным артритом (AURORA). Препарат левилимаб в комбинации с метотрексатом, применяемый в двух режимах - один или два раза в неделю, продемонстрировал клиническую эффективность наряду с благоприятным профилем безопасности, что является основанием для дальнейшего исследования левилимаба в рамках КИ III фазы.

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы AURORA проведено в 19 клинических центрах в России и Республике Беларусь в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации и требованиями надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice, GCP). В исследовании приняли участие пациенты с диагнозом активного ревматоидного артрита, установленным согласно критериям ACR (American College of Rheumatology). В ходе исследования оценивалась эффективность терапии на протяжении 52 недель, безопасность – в течение 56 недель, иммуногенность, а также параметры фармакокинетики и фармакодинамики.

«Анализ эффективности показал, что подкожное введение левилимаба в комбинации с метотрексатом демонстрирует превосходство данного препарата над плацебо в комбинации с метотрексатом. На 12-й неделе исследования ответ по критериям ACR20 был достигнут у 77 и 57% пациентов в группе левилимаба в дозе 162 мг 1 раз в неделю и 1 раз в 2 недели соответственно, в группе плацебо данный показатель составил 17%. Динамика фармакодинамических маркеров (концентрация растворимого рецептора к ИЛ-6, С-реактивный белок) свидетельствовала об эффективном подавлении воспалительного процесса у пациентов с активным ревматоидным артритом. В ходе исследования было отмечено, что более частое введение левилимаба – 1 раз в неделю - показало тенденцию к более высокой, по сравнению с режимом 1 раз в 2 недели, эффективности», - говорится в отчете исследования.

Левилимаб представляет собой оригинальное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6, полный цикл производства препарата, включая синтез молекулы активного действующего вещества, осуществляется на территории Российской Федерации. Левилимаб воздействует на обе формы рецепторов ИЛ-6: мембранные и растворимые, благодаря чему прочно блокирует провоспалительный каскад, играющий ключевую роль в патогенезе ревматоидного артрита. Препарат Илсира® зарегистрирован в июне 2020 года по показанию «Патогенетическая терапия синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции (CОVID-19)» и в настоящее время применяется для терапии осложненного течения COVID-19. Документы для регистрации показания ревматоидный артрит поданы в Минздрав, регистрация показания расширит возможности обеспечения пациентов с ревматоидным артритом высокоэффективной терапией.

Ревматоидный артрит – аутоиммунное ревматическое заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся хроническим эрозивным артритом и системным поражением внутренних органов, приводящее к ранней инвалидизации и сокращению продолжительности жизни пациентов. По оценке на 2017 год, общее число случаев РА в мире составило порядка 20 млн., включая 1,2 млн новых случаев.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 0.0/10 (всего оценок - 0)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *




Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Население РФ стало больше доверять фармкомпаниям
2. Препарат Хумира® по-прежнему доступен на рынке в России
3. «Р-Фарм» объявляет о подписании дистрибьюторского соглашения с PHC Europe B.V.
4. Новый вид терапии ревматоидного артрита: ревматологи обсудили главные открытия EULAR и перспективы применения олокизумаба
5. Компания MSD объявила о завершении процесса разделения компаний MSD и «Органон»
6. Бертран Рено назначен директором по взаимодействию с пациентскими сообществами группы компаний «Сервье»
7. Компания Gedeon Richter продлила действующее лицензионное соглашение с AbbVie
8. Дешевый препарат против диабета снижает риск рака и увеличивает продолжительность жизни
9. Ученые Пермского Политеха получили экологичное сырье для фармацевтической и пищевой промышленности
10. Abbott откроет в России новый научно-технический производственный центр


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.