Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Система помощи принятия врачебных решений Цельс
Росздравнадзор зарегистрировал первую в РФ систему помощи принятия врачебных решений «Цельс» с использованием технологий искусственного интеллекта для применения при скрининге рака молочной железы (маммография) и патологий органов грудной клетки (флюорография).
Система для анализа медицинских рентгенографических изображений с
использованием искусственного интеллекта «Цельс» (ООО «Медицинские скрининг
системы») первой в Российской Федерации получила регистрационное удостоверение
на медицинское изделие для рентгенологии по направлениям маммографии и
флюорографии (3 класс риска в соответствии с приказом Министерства
здравоохранения РФ от 7 июля 2020 г. № 686н). Регистрационное удостоверение
подтверждает качество, эффективность и безопасность решения.
«Цельс» – система помощи принятия врачебных решений (СППВР) в рентгенологии,
включена в реестр отечественного ПО. Платформа распознает наличие
доброкачественных или злокачественных изменений на рентгенографических снимках,
указывает их локализацию, а затем интерпретирует результаты согласно
международным стандартам.
По словам главного внештатного специалиста по лучевой и инструментальной
диагностике Департамента здравоохранения города Москвы и Минздрава РФ по ЦФО,
директора Центра диагностики и телемедицины Сергея Морозова, «Цельс» уже
фактически прошел фазу пострегистрационных испытаний медицинского искусственного
интеллекта в рамках московского эксперимента по компьютерному зрению: «Перед
подключением к общему информационному контуру ЕРИС ЕМИАС сервис прошел валидацию
на независимых наборах исследований, чтобы в «полевых» условиях проверить
диагностическую точность, чувствительность и специфичность алгоритмов. Затем в
течение 2020 года «Цельс» использовали в реальной клинической практике
московские рентгенологи. Это позволило разработчикам получить экспертную
обратную связь от пользователей-врачей и выявить слабые места для дообучения
сервиса».
Артём Капнинский, коммерческий директор ООО «Медицинские скрининг системы»: «Наш
продукт доказал свое соответствие действующим требованиям к качеству,
безопасности и эффективности. Уже сегодня врачи совместно с «Цельс» спасают
жизни людей. Конечно, искусственный интеллект не может стать полноценной заменой
специалиста, но он значительно упрощает процесс постановки диагноза, позволяя
выиграть время и как можно раньше обнаружить онкологию, своевременно начать
лечение».
Исполнительный директор Российского общества Рентгенологов и Радиологов (РОРР),
к.м.н Олег Бронов: «Это отличная новость! Система принятия врачебных решений «Цельс»
является качественным продуктом, а возможности системы позволяют использовать ее
не только на этапе скрининговых исследований, но и применять в практике
поликлиники и стационара, что было подтверждено проведенным совместным
клиническим исследованием. Система позволяет не только экономить время врача на
поиск патологических изменений, но и также перепроверять, проводить аудит, что
позволяет повысить точность проводимой диагностики. Подобные системы уже сейчас
позволяют выйти на новый уровень обследования пациентов».
Применение «Цельс» в практической работе при скрининге позволит минимизировать
риски, связанных с «человеческим фактором», компенсировать недостаточность
кадров первичного звена, увеличить выявление рака на ранних стадиях.
Заместитель Министра здравоохранения Калужской области Александр Королёв: «Цельс
стал первым решением, благодаря которому врачи реально ощутили пользу
современных технологий в области искусственного интеллекта как в сокращении
времени на постановку диагноза, так и в виде объективного помощника, страхующего
от ошибок. Уже сейчас регион готов к использованию сервиса».
Эффективность СППВР «Цельс» подтверждена в ходе пилотных и коммерческих
испытаний в ряде регионов, а также эксперимента Департамента здравоохранения
города Москвы по применению сервисов искусственного интеллекта в рентгенологии.
В результате эксперимента «Цельс» был признан одним из лидеров по количеству и
точности обработанных изображений.
«Центр клинических исследований «Медси» в числе первых в России успешно провел
работы по испытаниям медицинского программного обеспечения, использующего
технологии искусственного интеллекта, – говорит Антон Силин, заместитель
медицинского директора по лучевой и инструментальной диагностике Группы компаний
«Медси», – Несмотря на строгие условия проведения клинических испытаний, «Цельс»
продемонстрировал высокий уровень точности, что делает его реальным помощником в
ежедневной работе врача-рентгенолога. Цифровизация является одним из
приоритетных векторов развития «Медси», и мы рады, что на рынок выходят новые
высококачественные продукты, повышающие качество и скорость предоставления
медицинских услуг».
«Качественная и точная диагностика на ранней стадии значительно повышает
эффективность терапии и, как следствие, вероятность благоприятного прогноза для
пациентов с онкологическими заболеваниями. Именно поэтому диагностические
решения на основе искусственного интеллекта сегодня так востребованы. Система «Цельс»
является одним из участников акселератора стартапов iLab, организованного
компанией «АстраЗенека» совместно с фондом «Сколково», в рамках которого мы
сможем оценить оптимальный способ интеграции системы в клиническую практику», -
отметила медицинский директор компании «АстраЗенека» по направлению «Онкология»
Евгения Логачева.
В 2020 году компания привлекла инвестиции венчурного фонда НТИ в размере 180 млн
рублей на развитие продаж и технологическое совершенствование платформы. На
текущий момент решение проходит процедуру оценки соответствия требованиям
директив и гармонизированным стандартам Европейского союза для выхода на
международный рынок.
Инвестиционный директор Венчурного фонда Национальной технологической инициативы
под управлением Kama Flow Кирилл Тишин: «Сегодня применение искусственного
интеллекта в медицине – одно из самых привлекательных инвестиционных
направлений, а медицинские изображения – это то направление, где искусственный
интеллект уже активно применяется. Рассматривая в 2020 году это направление для
инвестиций, мы глубоко проанализировали проекты и команды в России, которые
работали в направлении рентгенологии. Среди множества компаний «Цельс» сразу
обращает на себя внимание зрелостью подходов, технологичностью разработки,
качеством конечного продукта, пониманием потребностей рынка – не каждая компания
может этим похвастаться. Мы уверены, что регистрация «Цельс» как медицинского
изделия по самому высокому классу риска – это настоящий прорыв, который откроет
широкие перспективы взрывного роста российского рынка для применения
искусственного интеллекта в медицине».